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Carsten Knapp

Angestellt, Validation Lead, Takeda
Singen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozessvalidierung
Filtervalidierung
FMEA (Planung und Moderation)
Reinigungsvalidierung
GxP-Erfahrung
CAPA
Abweichungsmanagement
Changemangement
Projektmanagement
LEAN Manufacturing
Operational Excellence
Qualifizierung
Inbetriebnahme
Media Hold Time
Container Closure
Transportvalidierung
Untersuchungsmethoden (5 why
Ishikawa
Loss-Event-Timeline)
IQP / six sigma
Tech Transfer
Teamleitung
Validation

Werdegang

Berufserfahrung von Carsten Knapp

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2022

    Validation Lead

    Takeda

  • 3 Jahre und 5 Monate, Feb. 2019 - Juni 2022

    Validation Lead

    ALCON / CIBA VISION GmbH

  • 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2016 - März 2018

    MSAT Validation Manager (Primary)

    GSK Vaccines

  • 1 Jahr und 6 Monate, März 2015 - Aug. 2016

    Validation Engineer

    GSK Vaccines

  • 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2013 - Feb. 2015

    Validation Engineer

    Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

  • 9 Monate, Jan. 2013 - Sep. 2013

    Projektleiter Validierung

    Novartis Vaccines & Diagnostics GmbH

    Fachliche Leitung eines Teams aus Reinigungs- und Prozessvalidierungsspezialisten. Organisation der Validierungsaktivitäten, Dokumentenreview und -freigabe

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2010 - Dez. 2012

    Validation Engineer

    Novartis Vaccines & Diagnostics GmbH

    Validierung pharmazeutischer Produktionsanlagen (Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation)

  • 9 Monate, Okt. 2009 - Juni 2010

    Diplomingenieur Tech Ops

    Novartis Vaccines & Diagnostics GmbH

    Inbetriebnahme pharmazeutischer Produktionsanlagen (IQ,OQ,PQ), Optimierung bestehender Prozesse, LEAN-Manufacturing, GXP, Projektarbeit, Validierung, Durchführung von FMEAs

  • 1 Jahr, März 2008 - Feb. 2009

    Dipl. Ing. (FH)

    Zentralinstitut für seelische Gesundheit

    Sonderforschungsbereich 636: Lernen, Gedächtnis und Plastizität des Gehirns: Implikationen für die Psychopathologie Glukoseabhängige Neurotransmitterfreisetzung in serotonergen Neuronen • Grundlagenforschung an zellulären Systemen • HPLC • ELISA • Konfokale Lasermikroskopie • Live Cell Imaging

  • 8 Monate, Aug. 2007 - März 2008

    stud. Aushilfe

    BB-Promotion

    • Veranstaltungspflege • Ticketing • Kundenbetreuung

  • 6 Monate, Sep. 2005 - Feb. 2006

    Praktikant

    Roche Diagnostics GmbH

    • Tumorscreening • Zelluläre Assays • Kultivierung von humanen Tumorzellen • Programmierung und Bedienung von Pipettierrobotern • Wachstumskurven

  • 6 Monate, Sep. 2003 - Feb. 2004

    Praktikant

    Orpegen Pharma GmbH

    • Phagenanzucht und –titration • Ligation von Plasmidfragmenten • Transformation von Bakterien • Herstellung kompetenter Bakterien • Kultivierung von Säugerzellen • Erstellen von Kill Curves mit Antibiotika • Nachweis von DNA • Arbeiten nach GMP- und GLP-Richtlinien

Ausbildung von Carsten Knapp

  • 5 Jahre und 11 Monate, Apr. 2003 - Feb. 2009

    Biologische Chemie

    HS Mannheim

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 1999 - Okt. 2002

    Pharmazie

    Uni Marburg und Uni Heidelberg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

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