Cem Kurt

Angestellt, QA Validation/Qualification Specialist, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Qualifizierung und Validierung
Reinraumtechnik
Qualifizierung
Validierung
Qualitätssicherung
Raumqualifizierung
Umgebungsmonitoring
Pharmawasser
Computer System Validation (CSV)
GMP Annex 1
GMP Annex 11
GMP Annex 15
GMP ATMP Guideline
ISO 13485
ISO 9001
GAMP 5
21 CFR Part 11
SAP ERP
ISO 14644
ICH Guidelines
ISPE Guidelines
FDA-Guidelines
ZLG
Risikoanalyse
CAD
Change Control
CAPA
Deviation
Good Engineering Practice

Werdegang

Berufserfahrung von Cem Kurt

  • Current 4 years and 11 months, since Jul 2021

    QA Validation/Qualification Specialist

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
  • 1 year and 10 months, Sep 2019 - Jun 2021

    Qualitätssicherungsbeauftragter

    Cellex GmbH

    Qualitätssicherungsbeauftragter für den Bereich Quality Systems. Mein Tätigkeitsbereich umfasste die Planung und Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen im GMP-regulierten Umfeld.

  • 1 year, Oct 2018 - Sep 2019

    Mitarbeiter der Qualitätssicherung

    Eurofins Inlab GmbH

Ausbildung von Cem Kurt

  • 5 years and 1 month, Oct 2013 - Oct 2018

    Bio- und Nanotechnologien

    Fachhochschule Südwestfalen

  • 3 years, Aug 2010 - Jul 2013

    Ausbildung zum biologisch-technischen Assistenten

    Berufskolleg Kartäuserwall, Köln

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Turkish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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