Cem Kurt

Angestellt, QA Validation/Qualification Specialist, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Qualifizierung und Validierung
Reinraumtechnik
Qualifizierung
Validierung
Qualitätssicherung
Raumqualifizierung
Umgebungsmonitoring
Pharmawasser
Computer System Validation (CSV)
GMP Annex 1
GMP Annex 11
GMP Annex 15
GMP ATMP Guideline
ISO 13485
ISO 9001
GAMP 5
21 CFR Part 11
SAP ERP
ISO 14644
ICH Guidelines
ISPE Guidelines
FDA-Guidelines
ZLG
Risikoanalyse
CAD
Change Control
CAPA
Deviation
Good Engineering Practice

Werdegang

Berufserfahrung von Cem Kurt

  • Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Juli 2021

    QA Validation/Qualification Specialist

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2019 - Juni 2021

    Qualitätssicherungsbeauftragter

    Cellex GmbH

    Qualitätssicherungsbeauftragter für den Bereich Quality Systems. Mein Tätigkeitsbereich umfasste die Planung und Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen im GMP-regulierten Umfeld.

  • 1 Jahr, Okt. 2018 - Sep. 2019

    Mitarbeiter der Qualitätssicherung

    Eurofins Inlab GmbH

Ausbildung von Cem Kurt

  • 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2013 - Okt. 2018

    Bio- und Nanotechnologien

    Fachhochschule Südwestfalen

  • 3 Jahre, Aug. 2010 - Juli 2013

    Ausbildung zum biologisch-technischen Assistenten

    Berufskolleg Kartäuserwall, Köln

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Türkisch

    Gut

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