Charoon Samerpark

Angestellt, CSRD Managerin, WiRkung Beratungsgesellschaft für Nachhaltigkeit, QM und Umweltschutz
Essen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Nachhaltigkeit
CSRD
GRI
DNK
Environmental, social, and governance (ESG)
Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz
Compliance-Richtlinien
Umweltmanagement
DIN EN ISO 14001
EMAS
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR (PRRC)
CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte
Regulatory Affairs (Zulassung/Registrierung MD)
Technische Dokumentation für Medizinprodukte
Meldepflichtigen Ereignissen b. Medizinprodukten
Post Market Surveillance v. Medizinprodukten
Audits
GMP-Audits
Anvisa-Audits
MDR
EUDAMED
MPDG
Managementsysteme für Hersteller v. MD
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 15223
Mitarbeiterführung

Werdegang

Berufserfahrung von Charoon Samerpark

  • Current 2 years and 5 months, since Jan 2024

    CSRD Managerin

    WiRkung Beratungsgesellschaft für Nachhaltigkeit, QM und Umweltschutz

    Betriebliche Ökobilanzierung I Berichterstattung nach CSRD_ESRS I QMS I Umweltmanagement

  • 2021 - 2023

    Qualitätsmanagementbeauftragte

    Micro-Tech Europe GmbH

  • 2015 - 2020

    Manager Regulatory Affairs International

    Endo-Flex GmbH

  • 2 years and 2 months, May 2013 - Jun 2015

    Regulatory Affairs International

    Endo-Flex GmbH

  • 7 years and 5 months, Dec 2005 - Apr 2013

    Team Leader International Sales

    Endo-Technik W. Grisat GmbH

  • 5 years and 11 months, 2000 - Nov 2005

    Purchasing and Sales

    EPflex Feinwerktechnik GmbH

Ausbildung von Charoon Samerpark

  • 9 months, Apr 2024 - Dec 2024

    CSRD Manager

    TÜV

    Modulare Weiterbildung mit Zertifikat

  • 2 months, Aug 2023 - Sep 2023

    Qualitätsauditorin

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH

  • 2 months, Jul 2023 - Aug 2023

    Qualitätsbeauftragte

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH

    Managementmehthoden und Werkzeuge DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 9004, DIN EN ISO 19011

  • 2 months, Apr 2023 - May 2023

    Umweltmanagementbeauftragte

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH

    Betriebsbeauftragte für Abfall gemäß §59-60 KrWG, Betriebsbeauftragte für Emissionsschutz, Betriebsbeauftragte für Gewässerschutz in Anlehnung an §64-66 WHG, ISO 14001, EMAS III

  • 2 months, Nov 2022 - Dec 2022

    Nachhaltigkeit

    Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)

    Klimaneutralität und Kompensation von THG-Emissionen • THG- Bilanz • CO2-Budget als Maßnahme • Bericht Erstattung und Verifizierung von Klimabilanzen • Ziele und Maßnahmen im Klimamanagement • Erstellung eines Product Carbon Footprints

  • 2021 - 2021

    (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR)

    TÜV

    Medizintechnik

  • 2021 - 2021

    UDI nach EU-MDR

    TÜV

    die Datenbankregistrierung

  • 2 years and 7 months, Jun 2020 - Dec 2022

    Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)/ (Modulare)

    TÜV

    Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte • Post Market Surveillance (PMS | PMCF) von Medizinprodukten • Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach MDR, Art. 15 • CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte • Technische Dokumentation für Medizinprodukte • Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten

  • 2020 - 2020

    Zertifizierte Yoga Lehrerin

    World Yoga Alliance (WYA)

    Abschluss- Zertifikat

  • 1 month, Oct 2019 - Oct 2019

    Auditor in der Medizinprodukteindustrie

    TÜV

    Auditor in der Medizinprodukteindustrie

  • 1 month, Aug 2019 - Aug 2019

    Qualitätsmanagement EN ISO 13485

    TÜV

    Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485

  • 2 years and 10 months, Feb 2013 - Nov 2015

    Manager Regulatory Affairs_national & international (Modulare)

    TÜV

    Manager Regulatory Affairs national & international, Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte, Technische Dokumentation für Medizinprodukte…

  • 3 months, Feb 2009 - Apr 2009

    Akkreditiv Spezial

    Deutsche Bank

    Dokumentenakkreditiv & Inkasso für Export Ware (Medizinprodukte)

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 21 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z