Christian Groß

Angestellt, Specialist Product Safety & Submission, EXCO GmbH
Jena, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Technische Dokumentation
Konformitätsbewertung
Prüfdurchführungen Gerätesicherheit
Systemverifikationstests
Medizinprodukteverordnung
IVD Regulations
Dokumentation nach GMP Richtlinien
Zulassung von Medizinprodukten
Entwicklung von Medizinprodukten
Risikoanalyse
Prüfen von Konformitätsbewertungsakte für CE Zulas
Anlagenqualifizierung
ISO 13485
ISO 14971
GAP-Analysen
praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement
große Leistungs- und Lernbereitschaft
Zuverlässigkeit
eigenständiges Arbeiten
Flexibilität
Reisebereitschaft
Analytisches Denken
Teamfähigkeit
Medizintechnik
Kunststofftechnik
Metallbau

Werdegang

Berufserfahrung von Christian Groß

  • Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit Juni 2020

    Specialist Product Safety & Submission

    EXCO GmbH
  • 3 Jahre und 3 Monate, Apr. 2017 - Juni 2020

    Quality Consultant Product Safety & Submission

    EXCO GmbH
  • 1 Jahr und 2 Monate, Feb. 2016 - März 2017

    Test Engineer

    FERCHAU Engineering GmbH

    Entwicklung und Realisierung neuer Testmethoden im Bereich der Modul und Systemverifikation für Medizinprodukte der Klasse 2b. Erstellen qualitätsrelevanter Dokumentation, die für die Produktzulassung medizinischer und diagnostischer Geräte notwendig ist. Risikomanagementpläne und -berichte, Pflichtenhefte, technische Spezifikationen und Testpläne Validierungs-/Qualifizierungsspläne und –berichte Prozessfensteranalysen Lieferantenmanagement und -entwicklung

  • 7 Monate, März 2015 - Sep. 2015

    QMB

    Tubex GmbH

    Aufbau-.Aufrechterhaltung und Pflege des QMS Mitwirkung bei der Überwachung der Erfüllung der Q-Politik und Ziele Mitwirkung bei der Festlegung von Verifizierungs- und Prüftätigkeiten Durchführung interner Audits u.a.

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juli 2013 - März 2015

    Quality Consultant

    EXCO GmbH

    Erstellen qualitätsrelevanter Dokumentation, die für die Produktzulassung medizinischer und diagnostischer Geräte notwendig ist. Im Einzelnen umfasst dies folgende Dokumente und Aufgaben: Risikomanagementpläne und -berichte Pflichtenhefte, technische Spezifikationen und Testpläne Validierungs-/Qualifizierungsspläne und –berichte Prozessfensteranalysen Lieferantenmanagement und -entwicklung

  • 2 Monate, Jan. 2013 - Feb. 2013

    Praktikant

    Schuster Kunststofftechnik GmbH

    Projektarbeit im Rahmen der Ausbildung zum staatlich geprüften Techniker. Zur Hauptaufgabe zählte die Softwarevalidierung für Tools zur Auswertung und Überwachung von Messerwerten aus SPC-Ermittlungen aus Prozessen der Spritzgießtechnik.

  • 2 Jahre und 6 Monate, Feb. 2009 - Juli 2011

    Industriemechaniker

    Richter Ummantelungstechnik GmbH

    Kaschieren von Profilen aus Kunststoffen und Metall zur Oberflächenveredlung, sowie Wartungen und Instandhaltungen der Produktionsanlagen.

Ausbildung von Christian Groß

  • 2 Jahre, Aug. 2011 - Juli 2013

    Maschinenbau

    Fachschule für Technik Mühlhausen/Thür

    Qualitätsmanagement; Werkstofftechnik überwiegend Metall; Fertigungstechnik

  • 3 Jahre und 7 Monate, Aug. 2005 - Feb. 2009

    Metall

    Berufsausbildung

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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