Ing. Alexander Maier

Angestellt, Staff Regulatory Affairs Specialist, Stryker
Freiburg Im Breisgau, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Nationale und internationale Zulassung von Medizin
MDR
CE-Zertifizierung
ISO 13485:2016
MDD
Konformitätsbewertung
Erstellung von weltweiten Zulassungsstrategien
ANVISA
Medizintechnik
Technische Dokumentation
JPAL
Medical Device
TGA
Zulassung von Medizinprodukten
Zulassung
CE-Kennzeichnung
RA
Produktmanagement
Medizinprodukte
CE-Zulassung
Berufserfahrung
Wiederaufbereitete Produkte / reusable products
Registrierung
Nicht aktive Medizinprodukte / non active medical
Zuverlässigkeit
rasches Auffassungsvermögen
zielstrebige Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Begeisterungsfähigkeit
Projektmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Maier

  • Current 2 years and 5 months, since Jan 2024

    Staff Regulatory Affairs Specialist

    Stryker
  • 1 year and 8 months, May 2022 - Dec 2023

    Senior Regulatory Affairs Specialist

    Stryker
  • 2 years and 7 months, Oct 2019 - Apr 2022

    Regulatory Affairs Manager

    inomed Medizintechnik GmbH

    Key responsibilities: MDD, MDR, Product authorisation, ISO 13485:2016, 21 CFR 820, MDSAP, CE marking • Preparation of relevant documents for national and international registration and check for conformity • Monitoring of relevant standards and adaptation of technical documentation • Support the product development in all aspects of documentation in accordance with applicable standards and guidelines • Evaluating current and new products for compliance with applicable regulations

  • 9 months, Feb 2019 - Oct 2019

    Product Manager - Intraoperative Neuromonitoring

    inomed Medizintechnik GmbH
  • 2 years and 2 months, Nov 2016 - Dec 2018

    Research Assistant

    neuroloop GmbH

  • 6 months, Apr 2018 - Sep 2018

    Master Thesis

    neuroloop GmbH

    Development of a multichannel and electromechanical connector for in vivo applications (1.3)

  • 3 years and 1 month, Oct 2013 - Oct 2016

    Research Assistant

    Fraunhofer-Institut für Solare Energiesysteme ISE
  • 4 months, Jun 2015 - Sep 2015

    Bachelor Thesis

    Fraunhofer-Institut für Solare Energiesysteme ISE

    Development and characterization of solder connections for module interconnection of galvanically metallized silicon solar cells (1.0)

Ausbildung von Alexander Maier

  • 2 years and 6 months, Apr 2016 - Sep 2018

    Mikrosystemtechnik

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau

    Biomedical Engineering

  • 3 years and 6 months, Oct 2012 - Mar 2016

    Mikrosystemtechnik

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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