Ing. Alexander Maier

Angestellt, Staff Regulatory Affairs Specialist, Stryker
Freiburg Im Breisgau, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Nationale und internationale Zulassung von Medizin
MDR
CE-Zertifizierung
ISO 13485:2016
MDD
Konformitätsbewertung
Erstellung von weltweiten Zulassungsstrategien
ANVISA
Medizintechnik
Technische Dokumentation
JPAL
Medical Device
TGA
Zulassung von Medizinprodukten
Zulassung
CE-Kennzeichnung
RA
Produktmanagement
Medizinprodukte
CE-Zulassung
Berufserfahrung
Wiederaufbereitete Produkte / reusable products
Registrierung
Nicht aktive Medizinprodukte / non active medical
Zuverlässigkeit
rasches Auffassungsvermögen
zielstrebige Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Begeisterungsfähigkeit
Projektmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Maier

  • Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Jan. 2024

    Staff Regulatory Affairs Specialist

    Stryker
  • 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2022 - Dez. 2023

    Senior Regulatory Affairs Specialist

    Stryker
  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2019 - Apr. 2022

    Regulatory Affairs Manager

    inomed Medizintechnik GmbH

    Key responsibilities: MDD, MDR, Product authorisation, ISO 13485:2016, 21 CFR 820, MDSAP, CE marking • Preparation of relevant documents for national and international registration and check for conformity • Monitoring of relevant standards and adaptation of technical documentation • Support the product development in all aspects of documentation in accordance with applicable standards and guidelines • Evaluating current and new products for compliance with applicable regulations

  • 9 Monate, Feb. 2019 - Okt. 2019

    Product Manager - Intraoperative Neuromonitoring

    inomed Medizintechnik GmbH
  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2016 - Dez. 2018

    Research Assistant

    neuroloop GmbH

  • 6 Monate, Apr. 2018 - Sep. 2018

    Master Thesis

    neuroloop GmbH

    Development of a multichannel and electromechanical connector for in vivo applications (1.3)

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2013 - Okt. 2016

    Research Assistant

    Fraunhofer-Institut für Solare Energiesysteme ISE
  • 4 Monate, Juni 2015 - Sep. 2015

    Bachelor Thesis

    Fraunhofer-Institut für Solare Energiesysteme ISE

    Development and characterization of solder connections for module interconnection of galvanically metallized silicon solar cells (1.0)

Ausbildung von Alexander Maier

  • 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2016 - Sep. 2018

    Mikrosystemtechnik

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau

    Biomedical Engineering

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2012 - März 2016

    Mikrosystemtechnik

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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