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Christian Heyder

Angestellt, Validation Engineer, Sartorius Stedim Biotech
Göttingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozessvalidierung
Pharmazeutische Biotechnologie
GMP
Prozessmanagement
Hold Time Studies
Downstreaming Processing
Upstream Processing
Process Validation
Qualifizierung von Anlagen
Process management
Projektplanung
Erstellen GMP relevanter Dokumente
Reinraumerfahrung (E&C)
MDR
MDD
Medical Device Regulation
Medical Device Directive
EMA/CHMP/BWP/187338/2014
Projektleitung
GAP-Analyse
FMEA
Risk Analysis
Risikoanalyse
SAP
Usability Engineering
Prozessoptimierung

Werdegang

Berufserfahrung von Christian Heyder

  • Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2021

    Validation Engineer

    Sartorius Stedim Biotech

  • 2 Jahre und 1 Monat, Feb. 2019 - Feb. 2021

    Validierungsingenieur

    agap2 Deutschland | BBraun AG

    Als Validierungsingenieur in einem weltweit agierendem Familienunternehmen mit Sitz in Melsungen tätig. Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen im Rahmen eines großen Investitionsprojektes im Bereich der Kathetermontage und Weiterentwicklung. Begleitung der Umstellung der Medical Device Directive auf Medical Device Regulation.

  • 3 Jahre und 7 Monate, Aug. 2017 - Feb. 2021

    Senior Fachspezialist Biotechnologie & Nanotechnologie

    agap2 Deutschland
  • 1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2017 - Dez. 2018

    Bioprozessvalidierung

    agap2 Deutschland | Bayer AG

    Im Rahmen eines großen Investitionsprojektes wurde der Technologietransfer eines API aus Amerika begleitet. Hierbei standen die Validierungsaktivitäten, die Vor-Ort-Betreuung im Reinraum (Klasse C) der Prozessentwicklung und -Validierung und die Durchführung von Vorstudien für die biopharmazeutische Produktion im Fokus. Durchführung verschiedener Qualifizierungs- (OQ,PQ) und Validierungsmaßnahmen (PPQ). Planung und Durchführung von Haltbarkeitsstudien (Hold time studies) verschiedener Lösungen und Puffer.

Ausbildung von Christian Heyder

  • 7 Jahre und 2 Monate, Sep. 2014 - Okt. 2021

    M. Sc. Biotechnologie & Nanotechnologie

    Fachhochschule Südwestfalen

  • 4 Jahre, Sep. 2010 - Aug. 2014

    B. Sc. Biotechnologie & Nanotechnologie

    Fachhochschule Südwestfalen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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