Dr. Christiana Hofmann

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Regional Manager Strategic Focus Topics, TÜV SÜD Product Service GmbH
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Trainer für MDR-Umsetzung
Kombinationsprodukte MDR Art 117
Fachkompetenz Desinfektionsmittel EN ISO 14885
Qualitätsmanagement
ISO 13485
Audit
DIN EN ISO 9001
Medizinprodukte
Lieferantenqualifizierung
Qualitätssicherung
Risk Assessment
Dienstleisterqualifizierung
Quality Agreement
Selbstinspektionen
TrackWise
AQWA
LIMS
AMG/AMWHV
GLP und GMP
PIC/S
CAPA
ICH
SOP
Führungserfahrung
Risikoabschätzung
Toxikologie
hohes Mass an Qualitätsbewusstsein
hohes Mass an Lernbereitschaft
Tokikokinetik (in vivo Modelle)
Metabolismus
Analytik
Kommunikationsfähigkeit
Teamwork
breites Interessenspektrum
Flexibilität
HAB
PhEur
MDD
PQR

Werdegang

Berufserfahrung von Christiana Hofmann

  • Current 5 years and 1 month, since May 2021

    Regional Manager Strategic Focus Topics

    TÜV SÜD Product Service GmbH

    Focus topics including Article 117 & Annex XVI MDR & Strategic Business Development

  • Current 7 years, since Jun 2019

    Teamlead Audit Medical Device / Senior Product Specialist Disinfectant

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • Current 9 years and 8 months, since Oct 2016

    Auditor für Medizinproduke

    TÜV SÜD Product Service GmbH

    Auditor für nichtaktive Medizinprodukte

  • 4 months, Feb 2019 - May 2019

    Auditor für Medizinprodukte / Produktspezialist Desinfektionsmittel

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • 8 months, Feb 2016 - Sep 2016

    Quality Assurance Manager (befristet)

    Sandoz Gruppe / HEXAL AG (a Novartis company)

  • 1 year and 1 month, Jan 2015 - Jan 2016

    familienbedingter Umzug aus der Schweiz und anschließende Stellensuche

    stellensuchend

  • 9 months, Nov 2013 - Jul 2014

    Leitung Dokumentation / Projektverantwortliche QS Mitglied des Kaders

    Herbamed AG

    Ausbau des Dokumentationssystems nach GMP-Richtlinien. Bereitstellung der Dokumentationen für Kunden und Anpassung an neue Vorschriften. Erstellung und Beurteilung von PQRs.

  • 11 months, Dec 2012 - Oct 2013

    Projektverantwortliche Qualitätssicherung

    Herbamed AG
  • 7 years and 5 months, Nov 2004 - Mar 2012

    Elternzeit - Verfassen und Verteidigung der Dissertation

    Familie - Elternzeit

  • 3 years and 7 months, Apr 2001 - Oct 2004

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    TUM München

Ausbildung von Christiana Hofmann

  • 9 years and 3 months, Apr 2001 - Jun 2010

    Toxikologie

    Technische Universität München (TUM) Elternzeit 10/2004 - 03/2012

    Analytik, GC/MSD, GC/FID, Präparation von Ratten-und Mauslunge, Toxikokinetik, Titel:" Belastung der isolierten, perfundierten und ventilierten Lunge von Maus und Ratte mit Styrol-7,8-oxid bei Exposition gegen Styroldampf"

  • 5 years and 1 month, Oct 1995 - Oct 2000

    Biologie

    Julius- Maximilians-Universität Würzburg

    Biotechnologie, Biomedizin Titel Diplomarbeit: "Elektrische Feldeffekte auf tierische Zellen: In vitro Untersuchungen an humanen Osteoblasten"

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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