Dr. Stefan Plank

Angestellt, Senior Technical Certifier, IVD, TÜV SÜD Product Service GmbH
Munich, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

EU-IVDR 2017/746 und Internationale Produktzulassu
EU-IVDD 98/79/EG
Qualitätsmanagment ISO 9001
Qualitätsmanagement ISO 13485
Risikomanagement ISO 14971
Interner Auditor ISO 13485
QM-Reviews Datenanalyse
Q-Agreements ausgelagerter Prozesse
STED
TDS
Gebrauchsanweisungen (IFU) ISO 18113
Umgangsrecht Gefahrstoffe (GefStoffV EU-CLP 1272/
REACH Arbeits- und Umweltschutzmanagement
Transportrecht GGV (ADR IATA)
Verantwortung

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Plank

  • Current 5 years and 8 months, since Oct 2020

    Senior Technical Certifier, IVD

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • 21 years and 3 months, Aug 1999 - Oct 2020

    Head of Regulatory Affairs / QM

    RECIPE Chemicals + Instruments GmbH

    •Head of Regulatory Affairs; Stellv. Sicherheitsbeauftragter § 30 MPG, UDI-Beauftragter, REACH Beauftragter. Verantwortlich für EG-Konformitätsbewertung, Labelling (IFUs und Produktkennzeichnung) und internationale Produktzulassung. •Head of QM (QM Representative, QMB); Interner Auditor, Verantwortlich für das QMS des Unternehmens, Auditplanung und Durchführung, Erstellung der einschlägigen QM-Reviews (Datenanalyse, Managementbewertung).

  • 8 months, Jan 1999 - Aug 1999

    Research Scientist

    Dr. Eckert GmbH

Ausbildung von Stefan Plank

  • 3 years and 3 months, Oct 1995 - Dec 1998

    Anorganische Chemie

    Universität Stuttgart

    Phosphororganische Chemie

  • 4 years and 1 month, Oct 1991 - Oct 1995

    Chemie

    Ludwig-Maximilians-Universität München

  • 2 years and 1 month, Oct 1989 - Oct 1991

    Chemie

    Technische Universität München

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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