André Blach

Premium

Selbstständig, quality manager / process analyst / Auditor/ MDSAP/ Validation Manager, q-puls

Lengerich, Germany

Skills

Validierung von Prozessen
DIN ISO 13485
DIN EN ISO 14971
MDSAP
Complaintmanagement
8D-Systematik
DIN EN IEC 60601
21 CFR 820
21 CFR 11
Qualitätsmanagement
Validierung von Produkten
Prozessverbesserung
KVP
Arbeitsorganisation
GMP
Prozessorganisation
Prüfplanung
APQP
Prüfplanung im SAP-QM-Modul
Risikomanagement
FMEA
PFMEA
GAP-Analysen
Messmittelfähigkeitsuntersuchung
Ermittlung von Prozessfahigkeiten
Auditmanagement
DIN EN ISO 9001:2008
DIN EN ISO 14001:2008
Lead-Auditor
Zertifizierungsaudits
REFA
Statistical Analysis
Prozessbewertung nach DIN EN ISO 21747
CAPA-Management
Design Control
Prozessüberwachung
Interimsmanagement
secondary review complaintmanagement
FDA
Dozent
Statistik
Unternehmensberatung
Personalentwicklung
Qualifizierung
TQM
Maschinenbau
Produktion
Coaching
Planung
Qualitätskontrolle
MS Office
Project Management
Team work
Communication Skills
Excel
Word
Anwendung
PPAP
Ausbildung
Management
Business Development
Deutsch
Kunststofftechnik
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Kreativität
Projektmanagement
Lösung
Analyse

Timeline

Professional experience for André Blach

  • Current 15 years and 1 month, since 2008

    Dozent

    REFA - Bundesverband e.V.

    Dozententätigkeit zu den Theman ASPG, PDM, Qualitätsmanagement, Statistik,

  • Current 27 years and 1 month, since Jan 1996

    quality manager / process analyst / Auditor/ MDSAP/ Validation Manager

    q-puls

    Unterstützung, Beratung, Coaching, Schulung im Bereich: Prozessmanagement, Schulung, QM-Systeme, Validierung, ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, technische Dokumentation, MDR 2017/745, Reinigungsvalidierung, ISO 15883, Riskmanagement, ISO 14791

  • 2 years and 11 months, Feb 2018 - Dec 2020

    Validation Manager (Interim)

    Richard Wolf GmbH
  • 2 years and 10 months, May 2015 - Feb 2018

    Head of Quality Assurance

    Ivers-Lee AG MedTec Ag

  • 17 years and 6 months, 1999 - Jun 2016

    Lead-Auditor

    DEKRA Certification GmbH

    Maschinenbau, Kunststofftechnik, Aus- und Weiterbildung (AZWV, ISO 9001, PAS 1037)

  • 1 year and 10 months, Apr 2008 - 2010

    Senior Assessor

    Qualitätsinitiative Berlin-Brandenburg

    Assessor für den Qualitätspreis 2008 und 2010, ab 2010 Senior Assessor

  • 2001 - 2009

    Dozent

    REFA Nordwest e.V.

    Dozent für Arbeits- und Prozessorganisation, Prozessdatenmanagement, Statistik, Anwendung statistischer Methoden, Qualitätsmanagement, interner Auditor, Kostenwesen, Planung und Steuerung, TQM

  • 2006 - 2008

    Zugelassener Prüfer/ Auditor

    RKW Berlin-Brandenburg

    Zugelassener Prüfer für das QM STUFEN-MODELL® nach PAS 1037

  • 2003 - 2008

    Vorstand/ Ausbildungsleitung

    REFA BV Osnabrück/ Münsterland

    Seminarplanung und -organisation, Dozentenqualifizierung und -einsatzplanung

Educational background for André Blach

  • Betriebstechnik

    Osnabrück

Languages

  • German

    -

  • English

    -

Wants

Prozessorganisation
Arbeitsorganisation
Projekte für Zeitaufnahmen
Wertanalyse
Qualitätsmanagement
Auditmanagement
Anwendung statistischer Methoden
ISO 9001:2008
Seminare
Projekte
Complaintmanagement
Prozessvalidierung
Produktvalidierung
Projekte Medical Device
GAP-Analysen
Design Control

Interests

Meine Familie
Rotwein
gutes Essen - am liebsten italienisch

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