Christiane Metje

Bis 2019, Manager Regulatory Affairs, PharmaLex GmbH
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

MDRA
Regulatory Affairs
DRA
Drug Regulatory Affairs
Arzneimittelzulassung

Werdegang

Berufserfahrung von Christiane Metje

  • Current 7 years and 4 months, since Mar 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Boehringer Ingelheim International GmbH

  • 5 years and 11 months, Apr 2013 - Feb 2019

    Manager Regulatory Affairs

    PharmaLex GmbH
  • 6 months, Oct 2012 - Mar 2013

    DRA - Drug Regulatory Affairs

    Novartis Pharma GmbH

    Klinische Studien: Vorbereiten der Dokumentation, Antrag und Weiterverfolgung im Life-Cycle; Einreichen von Variations; CMC-Änderungsanzeigen, Übersetzung von FI, GI, Label

  • 5 years and 10 months, Sep 2005 - Jun 2011

    wiss. Angestellte

    RWTH Aachen

    Forschung

  • 2 months, Jul 2005 - Aug 2005

    Werksstudent Qualitätskontrolle

    Merck KGaA

    Labor für Lösungmittelanalytik. Eigenverantwortliches Durchführen der Lösungsmittelanalytik nach Merck-internen und auch Kunden-Spezifikationen

Ausbildung von Christiane Metje

  • 11 months, Sep 2011 - Jul 2012

    Drug Regulatory Affairs (MDRA)

    Universität Bonn, DGRA e.V.

    Zulassungen Europa, Japan, FDA für Arzneimittel und Medizintechnik, (e)CTD, Pharmarecht, Pharmakovigilanz, Dokumentation

  • 8 months, Sep 2001 - Apr 2002

    Organische Chemie

    Australian National University, Canberra, Australien

    Forschungsprojekt: "Synthesis of Cyclopentenones via a 2 step Nazarov-protocol"

  • 5 years and 11 months, Oct 1999 - Aug 2005

    Organische Chemie

    TU Clausthal

    Diplomarbeit: "Synthese von THC-Derivaten durch Lewissäure-katalysierte Diels-Alder-Reaktionen"

  • Bis heute

    Organische Chemie

    RWTH Aachen

    Katalyse, Synthese, Methodik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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