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Christiane Metje

Bis 2019, Manager Regulatory Affairs, PharmaLex GmbH
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

MDRA
Regulatory Affairs
DRA
Drug Regulatory Affairs
Arzneimittelzulassung

Werdegang

Berufserfahrung von Christiane Metje

  • Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit März 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Boehringer Ingelheim International GmbH

  • 5 Jahre und 11 Monate, Apr. 2013 - Feb. 2019

    Manager Regulatory Affairs

    PharmaLex GmbH
  • 6 Monate, Okt. 2012 - März 2013

    DRA - Drug Regulatory Affairs

    Novartis Pharma GmbH

    Klinische Studien: Vorbereiten der Dokumentation, Antrag und Weiterverfolgung im Life-Cycle; Einreichen von Variations; CMC-Änderungsanzeigen, Übersetzung von FI, GI, Label

  • 5 Jahre und 10 Monate, Sep. 2005 - Juni 2011

    wiss. Angestellte

    RWTH Aachen

    Forschung

  • 2 Monate, Juli 2005 - Aug. 2005

    Werksstudent Qualitätskontrolle

    Merck KGaA

    Labor für Lösungmittelanalytik. Eigenverantwortliches Durchführen der Lösungsmittelanalytik nach Merck-internen und auch Kunden-Spezifikationen

Ausbildung von Christiane Metje

  • 11 Monate, Sep. 2011 - Juli 2012

    Drug Regulatory Affairs (MDRA)

    Universität Bonn, DGRA e.V.

    Zulassungen Europa, Japan, FDA für Arzneimittel und Medizintechnik, (e)CTD, Pharmarecht, Pharmakovigilanz, Dokumentation

  • 8 Monate, Sep. 2001 - Apr. 2002

    Organische Chemie

    Australian National University, Canberra, Australien

    Forschungsprojekt: "Synthesis of Cyclopentenones via a 2 step Nazarov-protocol"

  • 5 Jahre und 11 Monate, Okt. 1999 - Aug. 2005

    Organische Chemie

    TU Clausthal

    Diplomarbeit: "Synthese von THC-Derivaten durch Lewissäure-katalysierte Diels-Alder-Reaktionen"

  • Bis heute

    Organische Chemie

    RWTH Aachen

    Katalyse, Synthese, Methodik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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