Christiane Metje

Bis 2019, Manager Regulatory Affairs, PharmaLex GmbH
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

MDRA
Regulatory Affairs
DRA
Drug Regulatory Affairs
Arzneimittelzulassung
Pharmaindustrie
Englische Sprache
Naturwissenschaft
Lifecycle Management
Produktregistrierung
Chemie
Labor
Klinische Studien

Werdegang

Berufserfahrung von Christiane Metje

  • Bis heute 7 Jahre und 5 Monate, seit März 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Boehringer Ingelheim International GmbH

  • 5 Jahre und 11 Monate, Apr. 2013 - Feb. 2019

    Manager Regulatory Affairs

    PharmaLex GmbH
  • 6 Monate, Okt. 2012 - März 2013

    DRA - Drug Regulatory Affairs

    Novartis Pharma GmbH

    Klinische Studien: Vorbereiten der Dokumentation, Antrag und Weiterverfolgung im Life-Cycle; Einreichen von Variations; CMC-Änderungsanzeigen, Übersetzung von FI, GI, Label

  • 5 Jahre und 10 Monate, Sep. 2005 - Juni 2011

    wiss. Angestellte

    RWTH Aachen

    Forschung

  • 2 Monate, Juli 2005 - Aug. 2005

    Werksstudent Qualitätskontrolle

    Merck KGaA

    Labor für Lösungmittelanalytik. Eigenverantwortliches Durchführen der Lösungsmittelanalytik nach Merck-internen und auch Kunden-Spezifikationen

Ausbildung von Christiane Metje

  • 11 Monate, Sep. 2011 - Juli 2012

    Drug Regulatory Affairs (MDRA)

    Universität Bonn, DGRA e.V.

    Zulassungen Europa, Japan, FDA für Arzneimittel und Medizintechnik, (e)CTD, Pharmarecht, Pharmakovigilanz, Dokumentation

  • 8 Monate, Sep. 2001 - Apr. 2002

    Organische Chemie

    Australian National University, Canberra, Australien

    Forschungsprojekt: "Synthesis of Cyclopentenones via a 2 step Nazarov-protocol"

  • 5 Jahre und 11 Monate, Okt. 1999 - Aug. 2005

    Organische Chemie

    TU Clausthal

    Diplomarbeit: "Synthese von THC-Derivaten durch Lewissäure-katalysierte Diels-Alder-Reaktionen"

  • Bis heute

    Organische Chemie

    RWTH Aachen

    Katalyse, Synthese, Methodik

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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