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Claudia Lenk

Bis 2016, Regulatory and Start-up Specialist 2, Quintiles
Abschluss: Medizinischer Dokumentar, Medizinische Akademie Rostock
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Teamgeist
Neugier
Leistung
Verhandlungsgeschick
Kenntnisse in GCP/AMG/MPG/GCP-V
Detailgenauigkeit
Motivation & Ehrgeiz
Engagement
Start-up
Maintenance
Archivierung
Einreichungen (EK- und Behördenmeldungen)

Werdegang

Berufserfahrung von Claudia Lenk

  • 8 Monate, Apr. 2016 - Nov. 2016

    Regulatory and Start-up Specialist 2

    Quintiles

    o Negotiation of CTAs o Negotiation of budgets o Mediator for clinical trial agreements between sponsor and clinical sites o Mentor

  • 1 Jahr und 2 Monate, Feb. 2015 - März 2016

    Regulatory and Start-up Specialist 1

    Quintiles

    o Negotiation of clinical trial agreements with clinical sites o Negotiation of budgets with clinical sites according to sponsor expectation o Mediator for clinical trial agreements between sponsor and clinical sites

  • 2 Jahre und 6 Monate, Juli 2011 - Dez. 2013

    Regulatory and Start-Up Specialist

    Quintiles

    o Application at and communication with ECs and RAs (drug and device studies) during whole project lifetime o Negotiate clinical trial agreements with clinical sites, incl. budget negotiation

  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2010 - Juni 2011

    (Senior) Clinical Trials Assistant

    Quintiles

  • 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2008 - März 2010

    Site Start-Up Coordinator

    Quintiles

  • 7 Monate, Jan. 2008 - Juli 2008

    Trainee AWB-Management

    Sanofi-Aventis

    Management von AWBs und NIS; incl. Planung, Organisation, Abwicklung und Auswertung

Ausbildung von Claudia Lenk

  • 3 Jahre, Sep. 2005 - Aug. 2008

    Medizinische Dokumentation

    Medizinische Akademie Rostock

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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