Dr. Claus Cordes

Leitung einer Gruppe verantwortlich für die Qualitätsüberwachung und Betreuung von externen Lohnherstellern von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Verantwortlich für die Einhaltung der GMP und Food-Regularien im Bereich Erstellung, Analytik, Verpackung und Freigabe. (Gleiche Tätigkeit wie zuvor bei Boehringer-Ingelheim, Firmenwechsel im Zuge des Business Swaps zwischen Sanofi und Boehringer-Ingelheim)

Leitung einer Gruppe verantwortlich für die Qualitätsüberwachung und Betreuung von externen Lohnherstellern von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Verantwortlich für die Einhaltung der GMP und Food-Regularien im Bereich Erstellung, Analytik, Verpackung und Freigabe. (Gleiche Tätigkeit wie derzeit bei Sanofi, Firmenwechsel im Zuge des Business Swaps zwischen Sanofi und Boehringer-Ingelheim)

Koordination der Implementierung eines Produktes in Lohnfertigung in die Produktion (inklusive Rohstoff-, Freigabe- und Reinigungsanalytik) - Erstellung von Projektplänen - Nachverfolgung der timelines - Kommunikation mit internen und externen Kunden - Berichten ans management

- Entwicklung analytischer Methoden HPLC, GC, Titrationen - Freigabeanalytik - Beachtung von GMP-Richtlinien - Überarbeitung GMP-Qualitätssystem - Identifizierung und Trennung der Arbeitsprozesse für GMP und non-GMP-Analytik - Schnittstellenfunktion zur QA - Zusammenarbeit mit Chemikernbei Entwicklung chemischer Synthesen - Projektvertretung im Phase-III-Projekt - Vertretung des Gruppenleiters - Erfindung von verschiedenen Devices (derzeit in Patentanmeldung)

- Spezifikationserstellung und –genehmigung - Genehmigung von Validierungsplänen/–berichten - Koordinierung GMP-Analytik - Planung von Stabilitätsstudien - Freigabe und Laufzeitvergabe - Vertreter der Qualitätskontrolle in Projektteams - Qualitätssicherung im Bereich Analytik und Synthese - Auditierung von Lohnherstellern - Erstellung und Genehmigung von SOPs - Beauftragt mit der Entwicklung eines Medizinproduktes

- Leitung eines Labors - Koordinierung verschiedener Projekte - Beachtung und Einführung von GMP/GLP-Richtlinien - Leitung der Entwicklung und Validierung von GC- und HPLC-Methoden - Vollständige Dokumentation von Referenzsubstanzen (Primärstandards). - Ermittlung aller Stabilitätsdaten (Hauptprodukts des Unternehmens) - Neuerstellung bzw. Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Pharmazeutischer Teil).

Institut für pharmazeutische Biologie: Etablierung von Pflanzenzellkulturen, Isolierung und Strukturaufklärung der Inhaltsstoffe

Diplomarbeit im Institut für phramazeutische Biologie in Mainz: Isolierung und Reinigung eines Sekundärstoffwechsel-Enzyms aus einer Pflanzenzellkultur