Conny Wessling

• Unterstützung zur Umsetzung, Pflege und Implementierung von GMP-gerechter Dokumentation • Koordination, Mitarbeit und Dokumentation von Abweichungen, Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change Control Verfahren sowie Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits, Lieferantenbewertung sowie von Betriebsbegehungen und Selbstinspektionen • Durchführung und Dokumentation von internen Schulungsmaßnahmen

• Pflege und Optimierung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung - SMF, CC, ABW, CAPAs • Verwaltung von SOPs und Anweisungen, Validierungs-und Qualifizierungsdokumentation • Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen in Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person GMP • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen • Dokumentation Schulungen / Qualifizierungen Mitarbeiter

- Verwaltung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung - CC, ABW, OOS, Reklamationen, CAPAs, MAZ - Verwaltung von SOPs und Anweisungen, SAP-Dokumentation, Formblätter, Validierungs- Qualifizierungsdokumenten der QK - Dokumentation Schulungen/Qualifizierungen Mitarbeiter

Assitent Regulatory Affairs international: CIS, LATAM, ASIA

Dokumentationsassistenz Regulatory Affairs; Zulassung von biopharmazeutischen Arzneimitteln: allgemeine Assistenzaufgaben, Erstellen von eSubmissions in DocuBridge, Monitoring CC-Prozess, SOP-Erstellung, Fertigstellung Dossierkapitel, Archivierung

Sachbearbeitung Dokumentenmanagement; projektbezogene Tätigkeit Erstellung von Produktspezifikationen, Anpassung von Druckdateien, Kommunikation mit Lieferanten und Medienagenturen

Dokumentationsassistenz Regulatory Affairs; Zulassung von Medizinprodukten Beantragung von Zertifikaten, Unterstützung der Fertigstellung Technischer Dokumentation, Kommunikation mit internationalen und nationalen Kunden

Fachangestellte für Medien und Informationsdienste, Fachrichtung Medizinische Dokumentation