Daniela Ochoa Rebolledo

Angestellt, Projektmanagerin Analytisches Labor, Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Methodenvalidierung
Dokumentation
Rohdatenkontrolle
Audit Trail Review
GMP Compliance
Pharmazeutische Analytik
Erstellung von Berichten
Organizational skills
Team work
Sorgfältige Arbeitsweise
Freundlichkeit
GLP
Pharmaceutical industry
Genauigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Daniela Ochoa Rebolledo

  • Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Apr. 2024

    Projektmanagerin Analytisches Labor

    Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG

    - Planung von Entwicklungs- und Validierungsprojekten inklusive Erstellung von Validierungsplänen und Berichten - Erstellung und Überprüfung von GMP-gerechten Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem d.3 (Prüfanweisungen, Arbeitsanweisungen, SOPs) - Rohdatenkontrolle inklusive Durchführung des Audit Trail Reviews

  • 4 Jahre und 6 Monate, Nov. 2019 - Apr. 2024

    Mitarbeiterin Analytische Entwicklung

    Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG

    - Arbeit und Dokumentation unter GMP-Richtlinien - Physikalische Prüfungen von festen und halbfesten Arzneiformen gemäß gültiger Arzneibücher - Identitäts-, Reinheits- und Gehaltsprüfungen (Schwerpunkt: HPLC-Analytik, Software: Empower 3, LabX) - Freisetzungsanalysen von festen Arzneiformen - Entwicklung, Optimierung und Transfer von analytischen Methoden (Software: Fusion QbD, ChromSword Auto5) - Erstellung und Validierung von Excel-Berechnungsblättern in der Qualitätskontrolle

Ausbildung von Daniela Ochoa Rebolledo

  • 2 Jahre und 5 Monate, März 2017 - Juli 2019

    Bioanalytik

    Hochschule für angewandte Wissenschaften Coburg

  • 4 Jahre, Sep. 2012 - Aug. 2016

    Bioinformatik/Biosystemtechnik

    TH Wildau

Sprachen

  • Spanisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

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