David HÖVELMANS

Angestellt, Head of Quality Unit, PLUMINO Precision Fermentation Europe GmbH
Düsseldorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Sachkunde nach § 14/15 AMG
ISO 13485
HACCP
GMP
GDP
GDPR
Health Safety Environment HSE
IT
ISO 9001
ICH Q7

Werdegang

Berufserfahrung von David HÖVELMANS

  • Bis heute 8 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2018

    Head of Quality Unit

    PLUMINO Precision Fermentation Europe GmbH

    Abteilungsleitung (5 MA); Erste Sachkundige Person/QP (AMG §§14/15: erlaubnispflichtige Wirkstoffe, mikrobiologisch hergestellt)

  • 2 Jahre und 4 Monate, Dez. 2015 - März 2018

    Leiter Qualität

    VitalAire GmbH

    Abteilungsleitung (2 MA); Erste Sachkundige Person/QP (AMG §§14/15: Injektabilia, medizinische Gase), Verantwortliche Person Arzneimittel-Großhandel (AMG §52a), Stufenplanbeauftragter/QPPV (AMG §63a), Informationsbeauftragter (AMG §74a), Person responsible for regulatory compliance/PRRC (MDR §15)

  • 11 Monate, Jan. 2015 - Nov. 2015

    Leiter QA Oversight

    Bayer Weimar GmbH & Co. KG

    Abteilungsleitung (6 MA); Sachkundige Person gem. AMG §§14/15 (verantwortlich für Freigabe/Zurückweisung von Bulkwaren)

  • 5 Jahre und 6 Monate, Juli 2009 - Dez. 2014

    Leiter Qualitätskontrolle/-sicherung

    LGHO GmbH

    Erste Sachkundige Person nach §14/15 AMG (Parenteralia; aseptisch hergestellt, patientenindividuell dosiert)

  • 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2008 - Juni 2009

    Leiter Zytostatika-Abteilung

    Medici Apotheke

    Aufbau einer neuen, GMP-konformen Zytostatika-Abteilung

  • 6 Monate, Nov. 2007 - Apr. 2008

    Pharmaziepraktikant

    EuroGene GmbH

    Pharmakogenetik der CYP450-Enzyme: Mutationsanalyse der Cytochrom-P450- Enzyme mittels dHPLC und RTD-PCR als Kooperationsprojekt mit Fakultät für Biowissenschaften (Institut für Pharmazie, Lehrstuhl Pharmakologie) und Medizinischer Fakultät (Institut für Humangenetik), Alma mater Leipzig.

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Französisch

    C1 (Fließend)

  • Italienisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Latein

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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