Marcus Fertig
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Marcus Fertig
- Current 7 years, since Jun 2019
Leitender Auditor Qualitätsmanagement / Leitender Auditor Medizintechnik
TÜV Hessen
Leitender Auditor für ISO 9001, ISO 13485 und DIN 14675 (Brandmeldeanlagen & Sprachalarmierungsanlagen)
- 1 year and 1 month, Sep 2017 - Sep 2018
Documentation Training and Support Coordinator
Alcon a Novartis company
-Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (DQ, IQ, OQ, PQ, FMEA, etc.) -Erstellen und bearbeiten von Change Requests des Geschäftsbereiches, von QAB´s und CAPA´s, von SOP´s -Überwachung der Kalibrierung -Schulungsdatenbankpflege und Überwachung der Schulungen von Mitarbeitern -Quality Assurance – Freigabe der Molds -Archivierungen -Teilnahme an internen und externen Audits als Subject Matter Expert sowie Mitglied im „Audit Orga-Team“ und im Back Office
- 3 years and 9 months, Jan 2014 - Sep 2017
Document Control Administrator
ALCON / CIBA VISION GmbH
Document Control Administrator für administrative Steuerung gelenkter Dokumente in der Abteilung Quality Systems • Bedienung der Dokumenten-Datenbank inkl. Anwenderschulung • Überprüfung von Dokumenten auf formale Vorgaben • Überwachung der Einhaltung von GMP Standards • Dokumentenanpassung im Rahmen des Change Controls • Harmonisierung globaler Vorgaben und der Dokumentenstruktur • Erstellen, verteilen und überwachen von Auslagedokumenten • Teilnahme an Projekten
Selbstständige, systematische Analyse von Geräten in Abhängigkeit des vorliegenden Fehlerbildes, unter Anwendung von Qualitätstechniken und Qualitätsmethoden (z.B. 8D, 5-Why, Ishikawa, FMEA, etc.), Moderation von Q-Zirkeln und Problemlösungsteams, deutsche/englische Stellungnahmen in Form von 4D bzw. 8D Berichten incl. Codierungsentscheid im ERP-System, Abstimmung mit Kunden bei unklaren oder komplexen Sachverhalten, Datenauswertung und Erstellung von Reklamationsstatistiken und erklärenden Präsentationen
- 4 years and 6 months, Mar 2002 - Aug 2006
Elektriker Automatisierungs- und Steuerungsbau
Straub Elektroanlagen GmbH
Aufbau und Verdrahtung von Schaltschränken, Schaltschrankumbauten beim Kunden, Prüfungen, Messungen und Endkontrollen von Schaltschränken und Steuerungen, Inbetriebnahmen
Ausbildung von Marcus Fertig
- 1 month, Apr 2018 - Apr 2018
Zertifizierter Validierungsbeauftragter Medizinprodukte
Concept Heidelberg
- 1 month, Feb 2018 - Feb 2018
GMP für Medizinprodukte
Concept Heidelberg
- 1 month, Feb 2018 - Feb 2018
Qualifizierung / Validierung im Bereich Medizinprodukte
Concept Heidelberg
- 1 year and 7 months, Oct 2015 - Apr 2017
Internationale Betriebswirtschaftslehre
Buckinghamshire New University
Marketing
- 1 month, Apr 2013 - Apr 2013
Qualitätsmanagement
TÜV SÜD Akademie
FMEA
- 3 months, Sep 2008 - Nov 2008
Handwerkskammer Unterfranken
- 1 year and 4 months, Aug 2007 - Nov 2008
Elektrotechnik
Handwerkskammer Unterfranken
- 7 months, Nov 2005 - May 2006
Betriebswirtschaftslehre
Handwerkskammer Unterfranken
- 1 year and 11 months, Jan 2004 - Nov 2005
Informationstechnik
Handwerkskammer Unterfranken
- 3 years and 6 months, Sep 1998 - Feb 2002
Ausbildung
Duale Ausbildung - Berufsschule Miltenberg
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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