Dennis Nikorowski
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dennis Nikorowski
- Bis heute 4 Jahre, seit Juni 2021
Head of Quality and Regulatory Affairs - Standort Waldems
Mesa Laboratories, Inc.
- Verantwortung für die Planung, Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 17025 - Planung, Organisation, Durchführung, Dokumentation von interner und externer System-Audits - Stetige Pflege und Aufrechterhaltung des QM-Handbuch - Beratung der Geschäftsführung und Mitarbeiter zu allen Qualitätsfragen - Projektmanagement von strategischen Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung - Zulassung neuer Produkte im In- und Ausland
- 5 Monate, Nov. 2020 - März 2021Habmann AufstiegsAkademie
Weiterbildung: GMP Experte / Qualitätsmanagement / Projektmanagement
- GMP Experten - Grundlagen pharmazeutischer Unternehmen / Organisation und Führung des Pharmazeutisches Qualitätssicherungssystem - Qualitätsmanagement ISO 9001 - klassisches und agiles Projektmanagement
- 3 Jahre und 11 Monate, Mai 2015 - März 2019
Chemielaborant
Life Radiopharma Bonn GmbH
- Stellvertretende Projektleitung - Entwicklung und Validierungsarbeiten neuer QK-Methoden - GMP konforme Produktion- und Prüfung von PET-Tracern - Schichtleitung Routineproduktion von PET-Tracer
- 2 Jahre, Aug. 2006 - Juli 2008
Chemielaborant
Madaus GmbH
- GMP konforme Prüfung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Bulk- und Fertigarzneimitteln nach Arzneibuch und firmeninternen Analysenmethoden - Gerätequalifizierung und Gerätekalibrierung - Entwicklung und Validierungsarbeiten neuer QK-Methoden
Ausbildung von Dennis Nikorowski
- 5 Monate, Nov. 2020 - März 2021
GMP Experte - Qualitätsmanagement - klassisches u. agiles Projektmanagement
Habmann Aufstiegs Akademie
- GMP Experten - Grundlagen pharmazeutischer Unternehmen / Organisation und Führung des Pharmazeutisches Qualitätssicherungssystem - Qualitätsmanagement ISO 9001 - klassisches und agiles Projektmanagement
- 4 Jahre, Okt. 2011 - Sep. 2015
Biochemie
Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
Biophysikalische Chemie
- 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 2003 - Juli 2005
Chemisch-technischer Assistent
Adolf-Reichwein-Schule (Limburg/Lahn)
Fachrichtung Chemietechnik, Schwerpunkt Umweltanalytik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Russisch
Fließend
Englisch
Fließend
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