Dennis Rohlfing
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dennis Rohlfing
- Bis heute 5 Monate, seit Feb. 2025
Global Head of Validation & Regulatory Affairs
Gerresheimer AG
- 1 Jahr und 7 Monate, März 2021 - Sep. 2022steute Technologies GmbH & Co. KG
Projektingenieur Produktzulassungen
verschiedene Zulassungen für Schaltgeräte
- 3 Jahre und 4 Monate, Dez. 2017 - März 2021WindStar Medical GmbH
Manager Regulatory Affairs & operative Qualitätssicherung
Erstellung und Betreuung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte und Arzneimittel. Prüfung von Zulassungsrelevanten Dokumenten auf Konformität. Kommunikation mit benannten Stellen, sowie internationalen Zulassungsbehörden. Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen. Vorbereitung und Durchführung von Audits nach ISO 13485. Erstellung und Betreuung von Verfahrensanweisungen. Erstellung und Prüfung von Herstellungsdokumentationen und Validierungsplänen. Freigabe von Produktchargen.
- 1 Jahr und 8 Monate, Apr. 2016 - Nov. 2017
Regulatory Affairs- Medical Device
Valeant Pharmaceuticals/ Bausch + Lomb
Zulassung von Medizinprodukten in der EMEA Region. Erstellung Technischer Dokumentationen. Kommunikation mit Behörden im Ausland und Benannten Stellen.
- 9 Monate, Aug. 2015 - Apr. 2016
Qualitätssicherung und Prozessoptimierung
Privatbrauerei Ernst Barre GmbH
operative Qualitätssicherung, Optimierung von Herstellungsprozessen. Abschlussarbeit.
Ausbildung von Dennis Rohlfing
- 4 Jahre, Juli 2011 - Juni 2015
Biotechnologie, Verfahrenstechnisch & Lebensmitteltechnologie
Fachhochschule Flensburg
Biotechnologie
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