Dennis Rohlfing
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dennis Rohlfing
- Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit Feb. 2025
Global Head of Validation & Regulatory Affairs
Gerresheimer AG
- 1 Jahr und 7 Monate, März 2021 - Sep. 2022steute Technologies GmbH & Co. KG
Projektingenieur Produktzulassungen
verschiedene Zulassungen für Schaltgeräte
- 3 Jahre und 4 Monate, Dez. 2017 - März 2021
Manager Regulatory Affairs & operative Qualitätssicherung
WindStar Medical GmbH
Erstellung und Betreuung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte und Arzneimittel. Prüfung von Zulassungsrelevanten Dokumenten auf Konformität. Kommunikation mit benannten Stellen, sowie internationalen Zulassungsbehörden. Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen. Vorbereitung und Durchführung von Audits nach ISO 13485. Erstellung und Betreuung von Verfahrensanweisungen. Erstellung und Prüfung von Herstellungsdokumentationen und Validierungsplänen. Freigabe von Produktchargen.
- 1 Jahr und 8 Monate, Apr. 2016 - Nov. 2017
Regulatory Affairs- Medical Device
Valeant Pharmaceuticals/ Bausch + Lomb
Zulassung von Medizinprodukten in der EMEA Region. Erstellung Technischer Dokumentationen. Kommunikation mit Behörden im Ausland und Benannten Stellen.
- 9 Monate, Aug. 2015 - Apr. 2016
Qualitätssicherung und Prozessoptimierung
Privatbrauerei Ernst Barre GmbH
operative Qualitätssicherung, Optimierung von Herstellungsprozessen. Abschlussarbeit.
Ausbildung von Dennis Rohlfing
- 4 Jahre, Juli 2011 - Juni 2015
Biotechnologie, Verfahrenstechnisch & Lebensmitteltechnologie
Fachhochschule Flensburg
Biotechnologie
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