Derrick Joseph Silvia 马德立

Arbeitnehmerüberlassung für CSL Behring über Proclinical Staffing.

Im Sanofi Aventis Projekt: Erstellung von Inbetriebnahme-Checklisten für pharmazeutische Produktionssysteme wie Druckluft, WFI und Reinstdampf. Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften. Im CSL Behring Projekt: Erstellung von URS für den Austausch von Ausrüstungen, Analyse bestehender Systeme und Koordination mit Ingenieuren und Qualitätsmanagern. Im Merz Therapeutics Projekt: Inbetriebnahme von WFI- und Reinstdampfsystemen sowie Entwicklung von IQ, OQ, PQ-Protokollen.

• Umfangreiche Erfahrung in der Konstruktion und Inbetriebnahme von Downstream-Anlagen • Eigenständige Planung, Leitung und Umsetzung von Projekten von der Angebotserstellung bis zur Übergabe der Anlage • Erstellung Projektdokumentationen, darunter Angebote, Komponentenlisten, URS/LH, Project Quality Plan und mehr • Bestellung von Komponenten, einschließlich technischer Klärungen • Abnahme von Behältern und Anlagen • Durchführung von Qualifizierungs- und Verifizierungsaktivitäten wie IQ, OQ, FAT und SAT.

Durchführung von Experimenten zur Immobilisierung von Horseradish-Peroxidase-Enzymen mittels Cross-linked Enzyme Aggregates (CLEAs) im Rahmen meiner Bachelorarbeit am Institut für Bioverfahrenstechnik und Pharmazeutische Technologie.

• Durchführung von Markt- und Wettbewerbsanalysen für Infusionen, Nahrungsergänzungsmittel und Phytopharmaka. • Erfolgreicher Aufbau einer E-Commerce-Plattform auf T-Mall Global in China. • Aktive Suche nach Geschäftspartnern in Polen, Malaysia, Singapur und Australien. • Projektbezogene Aufgaben, darunter Internetrecherche und Kundenkontakt. • Durchführung von Meetings und Verhandlungen mit verschiedenen Unternehmen und Beratern.

• Überprüfung von Produktspezifikationen wie Keimzahl und Reinheit. • Freigabe von Produkten und Verwaltung von Rückstellproben. • Bedienung, Kalibrierung und Reinigung von Laborgeräten.

• Tutoring und Betreuung von Mitstudierenden in den Modulen organische und anorganische Chemie. • Fachliche Unterstützung und Hilfe bei Fragen und Verständnisproblemen in den genannten Chemiemodulen

Durchführung von Weinverkostungen und Vertrieb von erlesenen Weinen.

Steuern und Regeln einer modernen Abwasserbehandlungsanlage.

Schwerpunkte: - Aseptic Production - Applied Cell Biology - Corporate entrepreneurship - Bioprozesstechnik - GMP (Good Manufacturing Practice) - Regulatory affairs - Business Intelligence

Schwerpunkte: - Bioprozesstechnik - Pharmazeutische Technologie - Bioanalytik - Molekularbiologie - Mikrobiologie