Dieter Weiss
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dieter Weiss
Einführung von neuen globalen Computersystemen in GxP-Umfeld insbesondere in der Laborumgebung. Herausarbeiten von neuen Prozessen zur GMP- und Data Integrity -konformen Erzeugung, Verwaltung, Langzeitsicherung und Archivierung von elektronischen Daten.
* Responsible for Data Integrity * Validated the status of established analytical method validations according to external and internal regulations (ICH, FDA Guidelines, Pharmacopoeia, SOPs) * Qualified analytical instruments acc. to external and internal regulations * wrote and reviewed SOPs for operation and verified analytical instruments periodically * Validated spreadsheets (MS Excel) used for calculation of assay, degradation and other results obtained in the labs
- 7 Jahre und 6 Monate, Juni 2011 - Nov. 2018
Coach Life Cycle and Technology Team
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- 1 Jahr und 4 Monate, Apr. 2016 - Juli 2017Boehringer Ingelheim
LdQK für Packmittel, Life-Cycle-Management Quality Control lab
- 2 Jahre und 5 Monate, 2009 - Mai 2011
Referent QA
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- 2005 - 2008
Assistant Regulatory Compliance
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ausbildung von Dieter Weiss
- 2000 - 2005
Pharmaceutical Technologie
University of Applied Sciences in Sigmaringen/Germany
Sprachen
Deutsch
Fließend
Russisch
Fließend
Englisch
Fließend
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