Elisabeth Korn

Bis 2021, Process Validation Specialist & QA Compliance, DiaSorin
Frankfurt Am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Cleaning validation
CAPA
Risikoanalyse
Change Management
Change Control
GMP-Richtlinien
GxP
Qualitätssicherung
Deviation Management
Reinigungsvalidierung
SAP R/3
Documentum
Neugierde
Selbstorganisation
hohe Begeisterungsfähigkeit
TrackWise Sentry
Vaccines
Impfstoffe
ATLAS
Engagement und Flexibilität
Biotechnologie
Process Validation
In-vitro-Diagnostika
ESS Validierung

Werdegang

Berufserfahrung von Elisabeth Korn

  • Current 4 years and 6 months, since Dec 2021

    Engineer Validation GMP Production

    BioNTech Manufacturing GmbH

  • 2 years and 2 months, Sep 2019 - Oct 2021

    Process Validation Specialist & QA Compliance

    DiaSorin

  • 4 years and 2 months, Jul 2015 - Aug 2019

    Angestellter

    agap2 Deutschland
  • 6 months, Oct 2012 - Mar 2013

    Praktikum im Bereich der Mikrobiologie

    Eötvös Loránd Universität (Budapest)

  • 7 months, Oct 2011 - Apr 2012

    Praktikum und Bachelorarbeit

    Trenzyme GmbH

    - Anzucht von E. coli & Benutzung eines Mikrofermentationssystems - Rekombinante Expression (E. coli) in verschiedenen Volumina - Proteinanalyse mit HIlfe von SDS-PAGE & Western Blot - Proteinbestimmung nach Bradford

  • 7 months, Sep 2010 - Mar 2011

    Praktikum in der Abteilung Qualifizierung/Validierung und Technik

    Bionorica SE

    - Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten z.B. Risikoanalysen, Testpläne und Berichte - Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstests - Erstellung und Aktualisierung von technischen Zeichnungen, Ablaufschemata und Bauteillisten - Erstellung von Lastenheften

Ausbildung von Elisabeth Korn

  • Biotechnology

    Hochschule Mannheim

    Biomedical Sciences and Technology

  • Bis heute

    Pharmatechnik

    Hochschule Albstadt-Sigmaringen

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Hungarian

    C1 (Fließend)

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