Mag. Elisabeth Zinggrebe

Angestellt, Executive Director RA PV Central & Northern Europe, Deputy EU QPPV, Organon Healthcare GmbH
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Arzneimittelwerbung
Management
Führungskompetenz
Organisationstalent
Strategien
Pharmakovigilanz
Complaint Management
SOP
Regulatory Intelligence
Qualitätsmanagement
Arzneimittelsicherheit
Medical Information
Medical Affairs
Interim Management
Leadership
Abteilungsleitung
Pharma
Business Process Modeling
Prozessoptimierung
Prozessanalyse
Prozessberatung
Literaturscreening
Internationale Erfahrung
Informationsbeauftragter
Interim Lösungen
BPMN
Prozesse
Beratung
Großhandel
Stufenplanbeauftragter
Quality
GXP
Führung
Consulting
QM
QMB
Management Bewertung
PQR
Product Quality Review
Risikomanagement
Arzneimittel
RX
OTC
Orphan
Audit
Selbstinspektion
internes Audit
Projektmanagement
Project management
Projektmanager
Leitung
Interim

Werdegang

Berufserfahrung von Elisabeth Zinggrebe

  • Current 2 years and 2 months, since Apr 2024

    Executive Director RA PV Central & Northern Europe, Deputy EU QPPV

    Organon Healthcare GmbH

    Leading Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Departments for UK, Ireland, Denmark, Norway, Sweden, Finland, Netherlands, Germany, Austria. Operationally supporting Switzerland. Acting as Deputy EU QPPV.

  • 2 years, May 2022 - Apr 2024

    Chief of Staff to Global RAaPV

    Organon

    ad interim supporting the transformation of Global RA and Affiliate PV organisation

  • 2 years and 7 months, Oct 2021 - Apr 2024

    Executive Director RA/PV, Deputy EU QPPV

    Organon Healthcare GmbH

    Leading the D-A-CH cluster for RA and PV, member of the Leadership Team, Deputy EU qualified person for pharmacovigilance

  • 4 years and 3 months, Jul 2017 - Sep 2021

    Director Regulatory, Pharmacovigilance, Quality Affairs DACH

    Ipsen Pharma GmbH

    Leitung und Aufbau eines kompletten Teams für die Bereiche Arzneimittelzulassung, - Sicherheit und -Qualität. Verantwortung des Bereiches des Großhandelsbeauftragten und Stufenplanbeauftragten. Umzug einer Pharmafirma aus GXP Gesichtspunkten gesteuert und Erlaubnis für den neuen Standort in München erwirkt. Aufnahme, Analyse und Optimierung aller Prozesse der Niederlassung (auch non-GXP Bereiche) für DACH Bereich vorgenommen. Mitglied des lokalen Leadership Teams, des Europäischen Leadershipteams.

  • 7 years and 2 months, Aug 2014 - Sep 2021

    Informationsbeauftragte nach §74 AMG (DE) und §56 AMG (AT)

    Ipsen Pharma GmbH
  • 1 year and 11 months, Sep 2015 - Jul 2017

    Assoc. Director Regulatory Affairs, Pharmacovigilance & Clinical Operations DACH

    Ipsen Pharma GmbH

    Leitung der Abteilungen Zulassung, Arzneimittelsicherheit und klinische Studien sowie Qualitätsmanagment. Mitglied im Management Team

  • 1 year and 11 months, Nov 2013 - Sep 2015

    Associate Director Regulatory Affairs and Pharmacovigilance D-A-CH

    Ipsen Pharma GmbH
  • 1 year and 8 months, Mar 2012 - Oct 2013

    Head of Regulatory Affairs Germany/Austria

    Johnson & Johnson GmbH

  • 1 year and 1 month, Feb 2011 - Feb 2012

    Regulatory Affairs Manager

    Johnson & Johnson GmbH

    Regulatory Affairs Manager

  • 4 years and 1 month, Jan 2007 - Jan 2011

    Local Anti Counterfeiting Manager

    Bayer Austria GmbH

  • 6 years, Feb 2005 - Jan 2011

    Regulatory Affairs Manager

    Bayer Austria GmbH

    Regulatory Affairs Manager for medicinal products (OTC, Rx), cosmetics, medical devices, food supplements, PARNUTS

  • 2 years, Jan 2007 - Dec 2008

    Local Quality Representative

    Bayer Austria GmbH

  • 2 years and 7 months, Jun 2005 - Dec 2007

    Drug Safety Officer

    Bayer Austria GmbH

Ausbildung von Elisabeth Zinggrebe

  • 6 years and 8 months, Sep 1997 - Apr 2004

    Biology/Genetics

    University of Vienna

    Genetics Microbiology Biochemistry Immunology Oncology

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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