Fabian Hubl

- Störungsanalyse und Beseitigung an Abfüllanlagen für Liquide Arzneimittel ( Reinraum Klasse A / B ) im Laufenden Produktionsprozess unter aseptischen Kriterien und GMP- Standart. - Durchführen von Wartungs - und Instandsetzungsarbeiten - Sicherung der Anlagenverfügbarkeit. - Dokumentation der Arbeitsausführung zum Nachweis der GMP-gerechten Ausführung.

- Bedienen der Abfüllinie im Reinraum der Klasse A / B . - Störungserkennung und Behebung im laufenden Produktionsbetrieb. - Umrüsten der Abfüllinie auf andere Formate und Einstellarbeiten. - Auf- und Abrüsten der Abfüllinie. - Arbeiten nach GMP - Standart. - Durchführen von In - Prozess - Kontrollen. - Überwachen des Produktionsprozess. - Durchführen des Hygienemonotorings

- Überwachung des Produktionsprozess vollautomatischer Kontrollmaschinen - Produktionsablauf planen und Mitarbeiter einteilen. Weisungsbefugnis für das eingeteilte Personal. - Sicherstellen des Produktionsablauf. - Verarbeitungsprotokolle Kontrollieren und Abrechnen. - Verbuchen von Ware mit SAP.

- Bedienen vollautomatischer Kontrollmaschinen. - Durchführen von In- Prozess - Kontrollen. - Durchführen von 100% Kontrollen auf Partikel und kosmetische Defekte. - Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten in Verarbeitungsprotokollen und Logbüchern.

- vorgezogener Ausbildungsabschluss

Themen: - Funktion des Qualitätsmanagement-Beauftragten - Aufbau und Implementierung einer Prozessorientierten, integrierten Managementsystem-Dokumentation - Kontinuierlicher Verbesserungsprozess - Reklamations- und Fehlermanagement - Umsetzung der DIN ISO 9001:2015 - Kundenzufriedenheit - Lieferantenmanagement - Audit - Akkreditierung und Zertifizierung

Themen: - Bedeutung des Qualitätsmanagement - Normen des Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9000 ff.) - Überblick über die DIN ISO 9001:2015 - Prozessorientiertes Qualitätsmanagement - Aufbau und Dokumentation eines integrierten Managementsystems - Prozess, Prozessorientierung und Prozessbeschreibung - Kontinuierliche Verbesserung - Q-Methoden (Q7, FMEA, Ishikawa, Pareto-Analyse) - Grundlagen Statistik und Prozessfähigkeit - Messungen, Prüfungen und Messmittelmanagement

Die Weiterbildung orientiert sich an die Erfordernisse von produzierenden Unternehmen. Produktions- und Qualitätsprozesse auf Industrie 4.0 Standard zu planen, steuern und optimieren ist Kernbereich der Weiterbildung. Themen: - Produktionsabläufe planen und steuern - Qualität und Kosten planen und überwachen - Produktionsprozesse aufnehmen und optimieren - Produktentwicklung begleiten - Betriebsmittel entwickeln und beschaffen - Vernetzung (von Teilgebieten) auf Industrie 4.0 (PLM/Robotik)