Dipl.-Ing. Fabian Windheim

Angestellt, Manufacturing Engineering Manager, Hyperfine Inc.
Abschluss: Dipl.-Ing. Maschinenbau Schwerpunkt Biomedizintechnik und Robotik, Leibniz Universität Hannover
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Manufacturing engineering
ISO 13485
Prozessvalidierung
FDA Regulation
CAPA
Root Cause Analysis
FMEA
Qualitätsmanagement
GMP
Design of Experiment DOE
Design for manufacturing (DFM)
Production planning and control
Quality Control
SolidWorks
Forschung und Entwicklung
3D-Druck
Datenanalyse
Statistische Analysen
Tissue Engineering
Elektrospinnen
MatLab
Biomedizintechnik
LabVIEW
Arduino
3D CAD
Medical Devices
Microsoft Office
Lean Development
Lean Production
Produktentwicklung
Innovative Lösungen
Management
Engineering
Medical Device Regulation (MDR)
Verification and validation
Projektmanagement
Teamfähigkeit
Teamführung
Leadership
Ganzheitliches Denken
Interkulturelle Kompetenz
Flexibilität
Kreativität
Auslandserfahrung
Lösungsorientiertes Denken
Kommunikationsfähigkeit
Soziale Kompetenz
Schnelle Auffassungsgabe

Werdegang

Berufserfahrung von Fabian Windheim

  • Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit März 2024

    Manufacturing Engineering Manager

    Hyperfine Inc.

    Führung eines leistungsstarken Teams zur Entwicklung und Validierung von Fertigungsprüfständen und des Herstellungsprozesses der mobile MRT-Systeme. Erfolgreiche Steuerung des Designtransfers in die Serienproduktion unter Einhaltung von Zeit-, Kosten- und Qualitätszielen. Verantwortlich für Produktionsoptimierung, Aufbau effizienter Lager- und Montageprozesse sowie strategische Ressourcenplanung in enger Abstimmung mit dem Executive Management. Sicherstellung GMP- und ISO 13485-konformer Fertigung.

  • 3 Jahre und 1 Monat, März 2021 - März 2024

    Senior Manufacturing Engineer

    Hyperfine Inc

    Verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung von Fertigungsprozessen und Effizienzsteigerung. Erfolgreiche Einführung von Design for Manufacturing in Neuproduktentwicklung, wodurch die Fertigungszeit um 20 % reduziert und langfristige Optimierungspotenziale erschlossen wurden. Technische Änderungsprozesse um 15 % gesenkt durch enge Abstimmung mit Entwicklung. Analyse von Produktionsdaten zur Prozessverbesserung, First-Pass Yield >95 %. Stabile Supply Chain auch während der Coronakrise sichergestellt.

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juli 2019 - März 2021

    Fertigungsingenieur

    Transonic Systems Inc.

    Erfolgreiche Durchführung des Design Transfers des FlowXL-Flowmeters trotz Pandemie-bedingter Einschränkungen und gleichzeitiger Verdopplung des Auftragsvolumens. Entwicklung und Einführung effizienter Montage- und Prüfvorrichtungen zur Steigerung der Produktionskapazität. Erstellung und Standardisierung von Fertigungsdokumentationen. Zusammenarbeit mit Lieferanten, Entwicklung und Qualitätssicherung zur Sicherstellung der Lieferkette. Einsatz von Analysetechniken für Problemlösung und Prozessoptimierung.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2018 - Juni 2019

    Entwicklungsingenieur

    3D Currax Solutions

  • 3 Monate, Dez. 2016 - Feb. 2017

    Studentische Hilfskraft

    Leibniz Universität Hannover

    Hi-Wi am Institut für Mehrphasenprozesse. Tätigkeitsbereiche umfasst die Entwicklung einer Software für die Steuerung und Regulierung der Electrospinning-Anlage.

  • 2 Monate, Sep. 2011 - Okt. 2011

    Praktikant in der Qualitätssicherung

    Continental AG

    Praktikum in der Qualitätssicherung der Conti Machinery. Verantwortlich für die Kontrolle von Ersatzteilen als auch komplette Produktionsanlagen.

Ausbildung von Fabian Windheim

  • 9 Jahre und 10 Monate, 2007 - Okt. 2016

    Maschinenbau

    Leibniz Universität Hannover

    Biomedizintechnik und Robotik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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