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Thomas Warlies

Angestellt, Gruppenleiter Quality Management Systems, Waldemar Link GmbH & Co. KG
Abschluss: Master of Science, Technische Hochschule Lübeck
Norderstedt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Device Regulation (MDR)
Regulatory Affairs
Auditerfahrung mit benannten Stellen FDA KFDA INME
Unique Device Identification (UDI)
Erstellen und Bearbeiten von Verfahrensanweisungen
Audit
CAPA
Change Management / Änderungswesen
Bachelorarbeit: Risikobasierte Planung interne Aud
Routinierten Umgang mit MS Office (Word und Excel)
strukturierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Qualitätsmanagement
ISO 9000
ISO 13485
DGQ-Qualitätsmanagementbeauftragter
ISO 9001
Auditor (intern und Lieferanten)
21 CFR Part 820
Masterarbeit: Implementierung UDI-System
Gastreferent
Risikomanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Warlies

  • Current 3 years and 5 months, since Jan 2023

    Gruppenleiter Quality Management Systems

    Waldemar Link GmbH & Co. KG
  • 1 year and 10 months, Mar 2021 - Dec 2022

    Quality Manager

    Waldemar Link GmbH & Co. KG
  • 6 years and 6 months, Sep 2014 - Feb 2021

    Quality Manager

    Söring GmbH
  • 2 months, Jul 2014 - Aug 2014

    Werkstudent

    Söring GmbH

    Werkstudent im Bereich Qualitätsmanagement

  • 5 months, Feb 2014 - Jun 2014

    Bachelorand

    Söring GmbH

    Thema der Bachelorarbeit: "Prozessanalyse mit dem Ziel der Effizienzsteigerung des internen Auditprogramms der Söring GmbH unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen"

  • 6 months, Aug 2013 - Jan 2014

    Praktikant im QM

    Söring GmbH
  • 9 months, Oct 2009 - Jun 2010

    Wehrdienstleistender

    Bundeswehr

    Sanitätssoldat im Ausbildungs- und Unterstützungszug

Ausbildung von Thomas Warlies

  • 1 year and 9 months, Oct 2018 - Jun 2020

    Regulatory Affairs Medical Devices

    Technische Hochschule Lübeck

  • 4 years, Sep 2010 - Aug 2014

    Biomedical Engineering / Medizintechnik

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

    Biomechanik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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Monique Slaba

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Mitarbeiter Qualitätssicherung

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Regulatory Affairs Specialist

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Julia Freitag

Senior Manager Clinical Projects

Wuppertal

Enya Kattwinkel

Quality Specialist QMS Alignment projects

Hamm

Ines Schreier

Product Specialist Cardiovascular and Extra-corporal systems

München

Aanchal Singla

Master Medical Informatics

Frankfurt am Main

Girish Hirpara

Manager

Ahmedabad

Karolin Hess

Regulatory Affairs Manager

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Rasika Tankhiwale Deo

Doctoral Researcher

Hamburg

Leslie Hein

Qualitätsmanagerin für Medizin- & Industriesoftware-Entwicklung

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Senior Scientist

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Vishwaraj Shinde

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Lucknow

Andreas Reinnisch

Manager QM & Regulatory Affairs

München

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Quality Assurance Manager

Fribourg (Remote)

Leigh-Anne Dell-Brown

Wissenschaftliche Mitarbeiterin

Hamburg

Nitish Panchpor

Research and Development Intern

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Wioletta Konradi

Regulatory Affairs Manager

Rottweil

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