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Thomas Warlies

Angestellt, Gruppenleiter Quality Management Systems, Waldemar Link GmbH & Co. KG
Abschluss: Master of Science, Technische Hochschule Lübeck
Norderstedt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Device Regulation (MDR)
Regulatory Affairs
Auditerfahrung mit benannten Stellen FDA KFDA INME
Unique Device Identification (UDI)
Erstellen und Bearbeiten von Verfahrensanweisungen
Audit
CAPA
Change Management / Änderungswesen
Bachelorarbeit: Risikobasierte Planung interne Aud
Routinierten Umgang mit MS Office (Word und Excel)
strukturierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Qualitätsmanagement
ISO 9000
ISO 13485
DGQ-Qualitätsmanagementbeauftragter
ISO 9001
Auditor (intern und Lieferanten)
21 CFR Part 820
Masterarbeit: Implementierung UDI-System
Gastreferent
Risikomanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Warlies

  • Bis heute 3 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2023

    Gruppenleiter Quality Management Systems

    Waldemar Link GmbH & Co. KG
  • 1 Jahr und 10 Monate, März 2021 - Dez. 2022

    Quality Manager

    Waldemar Link GmbH & Co. KG
  • 6 Jahre und 6 Monate, Sep. 2014 - Feb. 2021

    Quality Manager

    Söring GmbH
  • 2 Monate, Juli 2014 - Aug. 2014

    Werkstudent

    Söring GmbH

    Werkstudent im Bereich Qualitätsmanagement

  • 5 Monate, Feb. 2014 - Juni 2014

    Bachelorand

    Söring GmbH

    Thema der Bachelorarbeit: "Prozessanalyse mit dem Ziel der Effizienzsteigerung des internen Auditprogramms der Söring GmbH unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen"

  • 6 Monate, Aug. 2013 - Jan. 2014

    Praktikant im QM

    Söring GmbH
  • 9 Monate, Okt. 2009 - Juni 2010

    Wehrdienstleistender

    Bundeswehr

    Sanitätssoldat im Ausbildungs- und Unterstützungszug

Ausbildung von Thomas Warlies

  • 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2018 - Juni 2020

    Regulatory Affairs Medical Devices

    Technische Hochschule Lübeck

  • 4 Jahre, Sep. 2010 - Aug. 2014

    Biomedical Engineering / Medizintechnik

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

    Biomechanik

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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