Florian Winkler
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Werdegang
Berufserfahrung von Florian Winkler
- 1 month, Aug 2020 - Aug 2020
Validation Specialist Data Integrity
Elanco Animal Health
Data Integrity (DI) Assessments GMP-relevanter Produktionssysteme: Durchführung + Organisation. DI-Maßnahmenplan: Entwicklung + Implementierung. DI-Maßnahmen: Koordination + Umsetzung Konzept zur Gewährleistung individueller DI-Anforderungen an Neusysteme: Entwicklung + Implementierung. Konzept für DI-Assessments gemäß GMP-/FDA-Vorgaben: Entwicklung + Implementierung. Repräsentation des DI-Teams nach außen. Beratung, Unterstützung und Schulung.
- 1 month, Aug 2020 - Aug 2020
Validation Specialist Data Integrity
Elanco Animal Health
Data Integrity (DI) Assessments GMP-relevanter Produktionssysteme: Durchführung + Organisation. DI-Maßnahmenplan: Entwicklung + Implementierung. DI-Maßnahmen: Koordination + Umsetzung Konzept zur Gewährleistung individueller DI-Anforderungen an Neusysteme: Entwicklung + Implementierung. Konzept für DI-Assessments gemäß GMP-/FDA-Vorgaben: Entwicklung + Implementierung. Repräsentation des DI-Teams nach außen. Beratung, Unterstützung und Schulung.
Data Integrity (DI) Assessments GMP-relevanter Produktionssysteme: Durchführung + Organisation. DI-Maßnahmenplan: Entwicklung + Implementierung. DI-Maßnahmen: Koordination + Umsetzung Konzept zur Gewährleistung individueller DI-Anforderungen an Neusysteme: Entwicklung + Implementierung. Konzept für DI-Assessments gemäß GMP-/FDA-Vorgaben: Entwicklung + Implementierung. Repräsentation des DI-Teams nach außen. Beratung, Unterstützung und Schulung.
Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten Mitarbeit an der Weiterentwicklung der kontinuierlichen Prozessverifikation (CPV) Durchführung der produktspezifischen Prozessverifikation Konzeptionelle Arbeit zur Umsetzung von GMP-Anforderung Mitarbeit an weiteren produktionsbezogenen Projekten
Ausbildung von Florian Winkler
- 2010 - 2015
Pharmazie
Christian-Albrechts-Universität zu Kiel
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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