Dipl.-Ing. Ulrike Caudill

• Verantwortlich für die Reinigungsvalidierung innerhalb des Projektes zum Aufbau einer neuen Produktionsanlage • Planung und Ausführung der Studien zur Reinigungsentwicklung und Reinigungsvalidierung • Entwicklung von Konzepten zur Reinigung und Reinigungsvalidierung für USP und DSP (API Herstellung) • Führung eines Teams von 7 externen Mitarbeiter • Kooperation mit Kollegen aus globalen Funktionen und dem Validierungsteam Berkeley mit lokalen und globalen QA,QC und C&Q Funktionen

• Beschaffung, Inbetriebnahme, Qualifizierung von Geräten und Anlagen • Etablierung von Single Use Equipment • Erstellung und Schulung von Methoden, Herstellvorschriften, SOPs • Betreuung von Praktikanten und Abschlussarbeiten • Up-Scale/ Downscale Studien USP inklusive DoE • Entwicklung chemisch definierter Medien für CHO Zellen • Small-Scale Studie zur Einführung einer zulassungsrelevanten Prozessänderung in der Produktion