Sibel Aygür
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sibel Aygür
- Current 3 years and 1 month, since May 2023
Manager Compliance Engineering
BioNTech Manufacturing
- Current 5 years and 8 months, since Oct 2020
Specialist Compliance Engineering
BioNTech Manufacturing GmbH
- Validierung eines kontinuierlichen Monitoring Systems, GAMP Klasse 3 - Moderation und Erstellung von Risikoanalysen nach FMEA - Abweichungsmanagement und zugehörigen CAPA-Maßnahmen - Änderungsmanagement - Erstellung von SOPs - Kalibrier- und Prüfmittelmanagement
- Koordination des Hygienemonitorings der Reinräume / Betreuung des Pest Controls - SME in behördlichen Inspektionen / Zertifizierungsaudits - Schulung der Mitarbeiter in "Hygiene im Reinraum" - Qualifizierung von Geräten und Anlagen - Erstellung von Risikoanalysen nach FMEA - Prozessvalidierung - Abweichungsmanagement - Änderungsmanagement - Erstellung von SOPs - Etablierung eines Schulungssystems
- 4 years and 7 months, Apr 2008 - Oct 2012
Chemielaborant
R-Biopharm
- Herstellung von verschiedenen Pufferlösungen und Antikörper- / Antigen-Lösungen - Arbeiten in Reinräumen - Einstellung/Testung von Antikörper/Antigen Reaktion basierter Tests (ELISA Tests) - Risikoanalysen nach FMEA - Durchführung von mikrobiologischem Monoitoring im Reinraum
Ausbildung von Sibel Aygür
- 3 years and 6 months, Sep 2004 - Feb 2008
Chemielaborant
Sanofi-Aventis/Provadis
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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