Dr. Florian Wöll

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Freiberuflich, QP-Service Dr. Florian Wöll (sachkundige Person §14 AMG, GxP Experte), beratend für diverse Pharmazeutische Unternehmen

Rudolstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

QA Management
GxP
Chargenfreigabe
sachkundige Person
QP
QA
GDP
Verantwortungsabgrenzungsverträge (QAA)
Ophthalmica
Metered Dose Inhaler
dry powder inhaler
Lebensmittel
Medizinprodukte
Diätika
Erstellung von SOP
sterile Arzneimittel
QS Review
Verhandlungsführung
Dienstleistung
Verhandlung von Qualitätsabgrenzungsverträgen
Import Arzneimittel in EU
"3rd party contracting"
Service
technical agreements
GMP InHouse Schulungen

Werdegang

Berufserfahrung von Florian Wöll

  • Bis heute 6 Jahre und 3 Monate, seit März 2018

    QP-Service Dr. Florian Wöll (sachkundige Person §14 AMG, GxP Experte)

    beratend für diverse Pharmazeutische Unternehmen

  • 5 Monate, Jan. 2020 - Mai 2020

    QP-Service Dr. Florian Wöll (sachkundige Person §14 AMG, GxP Experte)

    beratend für Corden Pharma

  • 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 2016 - Dez. 2019

    QP-Service Dr. Florian Wöll (sachkundige Person §14 AMG, GxP Experte)

    beratend für CATALENT PHARMA SOLUTIONS / R.P. SCHERER

    sachkundige Person nach §14 AMG, Interims Management QA, GxP Beratung (auch GDP),

  • 9 Monate, Aug. 2017 - Apr. 2018

    QP-Service Dr. Florian Wöll (sachkundige Person §14 AMG, GxP Experte)

    beratend für ALLERGAN / WARNER CHILCOTT DEUTSCHLAND GmbH

    Management QA, GxP Beratung , Verwaltung der Qualitätsabgrenzungsvereinbarungen, etc.

  • 6 Jahre und 2 Monate, Apr. 2010 - Mai 2016

    QP (sachkundige Person nach §14 AMG)

    Sandoz GmbH - a Novartis Company

    qualified Person / sachkundige Person nach AMG§314/15 AMG für folgende Darreichungsformen: Augentropfen, Nasentropfen, Kapseln,Inhalationsprodukten (metered Dose und dry powder),Medizinprodukte (diverse)

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2007 - März 2010

    Projektleiter für "Metered Dose Inhaler"

    Sandoz GmbH - a Novartis Company

    Verantwortlicher für das Management von international aufgesetzen Entwicklungsprojekten - zeitweise mit Personalverantwortung

  • 3 Jahre und 1 Monat, Jan. 2006 - Jan. 2009

    Stufenplanbeauftragter nach §63a AMG

    AEROPHARM GMBH / a Novartis Company

    neben den bereits genannten Tätigkeiten parallel Verantwortung als Stufenplanbeauftragter nach §63a AMG

  • 1 Jahr und 5 Monate, Apr. 2006 - Aug. 2007

    Projektleiter "Forschung und Entwicklung"

    Sandoz GmbH

    Alleinverantwortlicher Manager der Projektentwicklung "Metered Dose Inhaler" sowie steriler Produkte in allen Entwicklungsstufen bis einschließlich der Zulassung.

  • 2 Jahre und 4 Monate, Dez. 2003 - März 2006

    Qualitätskontrolle

    Hexal AG

    praktische Tätigkeiten auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse FAM, Zwischenprodukte und Rohstoffe im Labor "Sterile Augentropfen". Koordination der Entwicklung von Augentropfen, teilweise mit direkter Personalverantwortung.

Ausbildung von Florian Wöll

  • 5 Jahre und 3 Monate, Juni 1998 - Aug. 2003

    Pharmazeutische Technologie

    Martin-Luther-Universität Halle/Wittenberg

    Grundlagenbeforschung der Walzenkompaktierung - Entwicklung von Mehtoden zur Bestimmung von Schülpeneigenschaften. Dabei tiefgreifende Kenntnisse zu Pulver und Granulatcharakterisierung sowie Prüfung von deren Eignung in der Tablettierung

  • 4 Jahre und 8 Monate, Dez. 1993 - Juli 1998

    Pharmazie

    Martin-Luther-Universität Halle/Wittenberg

    Studium der Pharmazie. Abschluß mit Approbation; anschließend wissentschafltiche Erarbeitung des akademischen Grads "Diplom Pharmazeut" im Bereich Tablettierung/Instrumentierung von Equipment zur Bestimmung und Erarbeitung spezieller physikalischer Fragen

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

Interessen

Projektleitung / galenische Entwicklung / Auditierung GMP Umfeld / Optimierung von Freigabe-Prozessen / Qualified Person / sachkundige Person / Contract Services / Consultance Services

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z