Dr. Frank Kreutz

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, YES Pharma Services GmbH
Gießen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arzneimittelzulassung
Berufserfahrung Zulassung
CTD
CMC
CMC Change Coordinator
Change Management
Biogene Arzneimittel
Gutachten
Medical Device
Logistik Pharma
Pharmazie
Lebensmittelchemie
Naturwissenschaften
GDP / GMP
Klinische Pharmazie

Werdegang

Berufserfahrung von Frank Kreutz

  • Bis heute 10 Jahre, seit Sep. 2015

    Regulatory Affairs Manager

    YES Pharma Services GmbH

  • 9 Jahre und 5 Monate, Apr. 2006 - Aug. 2015

    Regulatory Affairs Manager

    PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH

    Erstellung und Überarbeitung der Module 1, 2.3 und 3 (cmc); Einreichung von Neuanträgen, Variations und Renewals; Bearbeitung von Mängelbescheiden; Behördenkorrespondenz; Beobachtung des regulatorischen Umfeldes; SOP-Erstellung für den Bereich Zulassung; zulassungsseitige Projektbetreuung von Neu- und Weiterentwicklungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten; regulatorische Betreuung der Medizinprodukte; stellv. Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juli 2004 - März 2006

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Philipps-Universität Marburg

    Promotionsarbeit im Bereich pharmazeutischer Chemie - Synthesen; Praktikumsbetreuung

  • 3 Jahre und 3 Monate, Apr. 2001 - Juni 2004

    SanOffz Apotheker - Krankenhausapotheker

    Bundeswehr

    Ein- und Ausgangskontrolle von Arzneimitteln / Medizinprodukten; Überwachung des Lagerbestandes: Apotheke und Stationen; Beantwortung von Anfragen und Reklamationen; Rezeptur, Defektur, Zytostatika, Großherstellung (§9 ApBetrO)

  • 3 Jahre, Apr. 1998 - März 2001

    SanOffz Apotheker - Logistik / Qualitätssicherung

    Bundeswehr

    Ein- und Ausgangskontrolle von Arzneimitteln / Medizinprodukten; Dokumentation (ApBetrO,BtMVV); Qualitätskontrolle / STK des Depotbestandes; stellv. Dienststellenleiter

Ausbildung von Frank Kreutz

  • 1994 - 1998

    Lebensmittelchemie

    Universität Kaiserslautern

  • 1989 - 1994

    Pharmazie

    Philipps-Universität Marburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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