Franz Döpp
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Franz Döpp
- Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2020
Design Quality Assurance Manager
Roche Diagnostics GmbH Deutschland
Referent u.a. für die Themen UDI, FDA 21CFR830, FDA 21CFR820, ISO 13485 , ISO 14971 ..
- Bis heute 14 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2010
Design Quality Assurance Manager
Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim
Referent für Seminare zum Thema Produkthaftung und Qualitätssicherung bei Medizinprodukten
- 3 Jahre und 9 Monate, Jan. 2017 - Sep. 2020Molecular Health GmbH
Senior Quality Manager Regulatory Affairs
-Verantwortliche Planung und Begleitung von Internationalen Produktrollouts -Erstellung und Review von Produktdokumentation nach den Anforderungen der einschlägigen internationalen Richtlinien für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika -Erstellung und Umsetzung von globalen regulatorischen Strategien für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika -Durchführung von internen und Lieferantenaudits
Strategische Ausrichtung des Unternehmens und Weiterentwicklung der Dienstleistungen an steigende Marktanforderungen
Leitung von zwei Unternehmensbereichen: Verifikation und Prüfmittelbau. Ausbau des bestehenden Verifikationsbereichs um ein ISO 17025 akkreditiertes Prüflabor und attraktiven Dienstleistungen, Verifizierungsplanung für internationalen Marktzugang. Preisbewusste, schnelle und zuverlässige Entwicklung, Konstruktion und Bau von Prüfmitteln
Leitung des Bereichs Regulatory Affairs sowie strategische Weiterentwicklung und Ausbau des Teams, 510k Mock Inspections, Vorbereitung zur Einreichung der 510k-Akte (traditional, eSubmission)
-Validierung SAP ERP ECC 6.0 EhP4 -Keyuser QM
- 4 Jahre und 4 Monate, Jan. 2010 - Apr. 2014GEUDER AG
stellvertretender Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach § 30(2) MPG
stellvertretender Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach § 30 Abs. 2 MPG_____________________________________ Deputy Safety officer for medical devices pursuant to § 30 (2) German Medical Devices Act, MPG
- 5 Jahre und 5 Monate, Dez. 2008 - Apr. 2014GEUDER AG
Abteilungsleitung Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
Leiter des Qualitätsmanagementteams inkl. Regulatory Affairs
- 4 Jahre und 6 Monate, Juni 2004 - Nov. 2008
Experte / Prüflabor
EUROCAT® GmbH - Institute for Certification and Testing
Fachexperte und Fachzertifizierer für aktive Medizinprodukte, aktive Implantate und IVDs gemäß DIN EN ISO 13485:2007, DIN EN 46003 und ISO 9001 _____________________________ - Project manager - testing of medical devices according to corresponding standards. - Implementation tests of the general requirements acc. 93/42/EEC Medical Device Directive(MDD), 98/79/EC - In Vitro Diagnostic Directive (IVDD) 90/385/EEC - Active Implantable Medical Devices (AIMDD)
- 2001 - 2004
Hardware-Entwickler aktive Medizinprodukte
Intelligent Implants GmbH
Hardware-Developer of MD/AIMD · Layout of multilayer printed circuit boards for prototypes and demonstration devices · PSpice-Simulations of analog and mixed-signal designs · Chip- and PCB-Bonding · Testing in the field of nanotechnology · Soldering, testing and debugging of sub-systems
- 2001 - 2004
Hardware-Entwickler aktive Medizinprodukte
IIP-Technologies GmbH
Hardware Entwicklung von medizinischen Geräten (MD) und aktiven Implantaten (AIMD) Hardware-Developer of MD/AIMD · Layout of multilayer printed circuit boards for prototypes and demonstration devices · PSpice-Simulations of analog and mixed-signal designs · Chip- and PCB-Bonding · Testing in the field of nanotechnology · Soldering, testing and debugging of sub-systems
- 2000 - 2001
Hard- und Softwareentwickler
IFAC - Institute für angewandte Colloidtechnologie
Hard- & software developer in project thesis during the study of state certfied engineer · development of a device for stability prediction of dispersion or emulsion specimens · US- patented · utility patent (germany)
- 1999 - 2001
Field Service von ADSL und TDSL Server
te-com Kommunikationstechnik
- 1998 - 1999
Mitarbeiter Prüffeld Mittelspannungsschaltgeräte
ABB Calor Emag Schaltanlagen AG
quality assurance in the field of product testing facility · Medium and high voltage testing of vacuum circuit breaker · Maintaining and redevelopment of test equipment · Total quality management
Ausbildung von Franz Döpp
Elektrotechnik
Heinrich-Hertz-Berufskolleg Düsseldorf
Datenverarbeitungstechnik
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
Niederländisch
-
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