Franz Lautenbacher

Beratung für Logistik mit den Schwerpunkten: - SAP WM / LES / HU / IM-WM - innerbetrieblicher Materialfluss - Reorganisation und Ablaufoptimierung - Validierung (Software, Prozesse) - Validierung entsprechend Anforderungen der FDA, GxP, DIN ISO-Regularien, GAMP 5, CFR Title 21 Part 11, Part 210, Part 211, Part 801, Part 803, Part 820, ISPE, ICH Q7, Q8, Q9, Q10, PIC/S, ISPE - Projektleitung Logistik, Teilprojektleitung - Arbeitsorganisation - In- und Outsourcing - Testplanung und -durchführung

Langjährige Erfahrungen in den Bereichen Logistik, Validierung, Organisationsentwicklung und Prozessmanagement - CSV von Produktionsanlagen und Laborgeräten sowie technischem Equipment und Qualifizierung der Anlagen entsprechend den regulatorischen Anforderungen - SAP-LES, WM, HU, IM-MM, SAP S4 HANA, SAP Fiori sowie Schnittstellen zu FI-CO, PP, Werum PAS-X , APO, GTS - CFR Title 21 Part 11, Part 210, Part 211, Part 801, Part 803, Part 820 - GMP, GDP, GAMP 5 - Projektleitung und Projektmanagement

• Vorbereitung des Go live und der Datenmigration • Testen der SAP-Konfiguration sowie der kundenspezifischen Entwicklungen und Vorlagen • Unterstützung bei der Daten- und Bestandsmigration • Mitarbeitertraining • Go live und Hypercare

• Streamlead für SAP WM-Anwendungen (S/4HANA, SAP Fiori, Scanner) • Optimierung und Erweiterungen im SAP WM-Umfeld (S/4HANA) und Abstimmung der Schnittstellen zu SAP QM / SAP PP / SAP MM / SAP Master Data • Einführung der Lagereinheitenverwaltung • Implementierung von Datenfunk-Anwendungen - Entwickeln von Scanner Screens (SAP Fiori) • Überarbeitung der BPML, URS, FS sowie Risikoanalyse • Überarbeitung /Erstellen der Schulungsunterlagen • GxP-gerechte Dokumentation im validierten Umfeld

• Einführung neuer SAP-WM Funktionen inkl. mobiler Lösungen • Erstellen BPML (Business Process Master List) • Neuausrichtung Lagerstruktur am Standort • Einführung Routenmanagement • Anpassung Lasten- und Pflichtenhefte • Evaluierung des Status der Validierung unter Berücksichtigung der Anforderungen von FDA, Auditierung, GxP-Relevanz• • Unterstützung bei der Erstellung einer IT / SAP Strategie (Roadmap) im SAP-Umfeld • GxP-gerechte Dokumentation im regulierten Umfeld

Validierungs und Qualifizierungsprojekt Projekt 1: Projektleitung: Überprüfung der Validierung von SAP ECC bei allen eingesetzten Modulen • Erstellen BPML (Business Process Master List) • Evaluierung des Status der Validierung unter Berücksichtung der Anforderungen von FDA, Eudralex, Auditierung, GxP-Relevanz Projekt 2: Überprüfung der Laborgeräte und Produktionsanlagen im Hinblick auf Data Integrity, FDA readiness, Qualifizierung der Geräte / Anlagen und Validierung Software

SAP S/4 Hana Einführung Vorbereitung und Unterstützung Go-live und Hypercare im Bereich WM, LE, Schnittstellen und Berechtigungskonzept • Bearbeiten noch offener Punkte im Fachbereich mit Schwerpunkt WM sowie angrenzender Module MM, SD, PP • Tests der relevanten Entwicklungen incl. Schnittstellen und Abstimmung der Änderungsbedarfe mit dem Implementierungs-partner • Schulung und Training von Key Usern • Abstimmung der Cut over Aktivitäten • Go live und Hypercare, speziell für Deutschland und USA

Optimierung von bestehenden Prozessen im Supply Chain Umfeld • Prozessaufnahme, visuelle Darstellung und Erarbeitung von Optimierungsalternativen in SAP (MM, PP, WM) • Fachliche Leitung und eigenständige Durchführung von unternehmensübergreifenden Projekten im SCM-Umfeld • Implementierung neuer bzw. Erweiterung bestehender SAP Funktionen. Erstellung von Schulungsunterlagen und fachliche Mitarbeiterschulung • Fachliche Abstimmung mit der IT-Abteilung

SAP-Rollout der im Konzern bestehenden SAP Template-Lösung • Prozess-Analyse • FIT – GAP Analyse und Entwicklung der zukünftigen Lösung • Erstellen von funktionalen Spezifikationen, Vorlagen zum Customizing sowie Spezifikation zu Liefer HUs • Abstimmung der Schnittstellen zu QM, Fi-CO, SD, MM, PP und IDOC-Schnittstellen, Werum PAS-X • Formularentwicklung • System-Integrationstest und User Acceptance Tests (HP ALM, SAP Solution Manager) • Cutover • Betreuung Go-live und After Go-live support (Hypercare)

SAP WM / LE Integrationsprojekt nach Zukauf in verschiedenen europäischen Ländern IST-Analyse, Entwicklung SOLL Konzept, Umsetzung und Realisierung in mehreren Stufen SAP WM / LE Rollout auf Basis des bestehenden Templates im Unternehmen IST- Analyse, GAP-Analyse, Erstellung von funktionalen Spezifikationen und Customizing-Vorlagen Durchführung von System-Integrationstests, User Acceptance Tests Cutover Planung und Migration Go live Support After Go live support

Neueinführung von Scanner-Anwendungen im validierten Umfeld Review der bestehenden FS, IQ, OQ und DQ Durchführung von funktionalen Tests unter Berücksichtigung der Validierungsanforderungen Erstellung von Schulungsunterlagen für End user

Retrospektive Validierung unter SAP 4.7 nach GAMP 5 GAP-Analyse Risikoanalyse und Bewertung nach GxP Relevanz Nachhaltige Dokumentation entsprechend den Anforderungen von FDA, ISO sowie internen Vorschriften Entwicklung eines Templates zur GAP-Analyse für den internationalen Rollout Durchführung von internationalen Workshops Testplanung und -Durchführung Dokumentation aller Tests im HPQC

Projekte / Kooperationen in den Bereichen: - Ausschreibung und Outsourcing - Logistikprozesse und Optimierung des Informations- und Materialflusses - SAP WM / LES

Optimierung der Lagerstruktur im SAP WM Umfeld Analyse der Lagerung im Blocklager unter Berücksichtigung der geeigneten Ein- und Auslagerungsstrategie Reduzierung des Handling-Aufwandes für Ein- und Auslagerungen

Projektunterstützung in den Bereichen: Prozess- und Materialflussoptimierung Outsourcing Optimierungen im SAP - Logistik-Umfeld

Optimierung der bestehenden SAP WM-Applikationen im internationalen Umfeld und Roll out für ein neues Werk am bestehenden Standort in Deutschland Einführung der Lagereinheitenverwaltung (LE) Erweiterung und Optimierung der Datenfunk-Applikationen Prozess- und Materialflussoptimierung unter SAP WM/LES Schulung und Qualifizierung der MitarbeiterInnen

Diverse Kleinprojekte in den Bereichen: • Betriebsübergang • Outsourcing • Organisationsentwicklung • Veranstaltungsmanagement • Ausstellungskonzeption und Kostenplanung

Einführung von Datenfunk im bestehenden SAP-System ECC 6.0 für die Bereiche Lagerhaltung und interner Transport am Standort • Durchführung der IST- und SOLL-Analyse im SAP-Umfeld für alle relevanten logistischen Bereiche: • Konzepterstellung zur Optimierung der logistischen Prozesse • Erstellung der Feinspezifikationen und Ausschreibungsunterlagen • Unterstützung bei den Angebotsverhandlungen

Marktsegmentleiter Prozessindustrie (Principal), Unternehmensberatung für Logistik, Prozessoptimierung, Projektleitung, Durchführung von Marktstudien, Akquisition

Umstellung zweier unterschiedlicher SAP-Releases (4.6 und 4.7) auf eine einheitliche SAP-Plattform (ECC6.0) Teilprojekt Migration (LSMW) Durchführung der IST-SOLL-Analyse Erstellung des Business Blueprint

Soziale Administration, Jugend-, Familie- und Altenhilfe