Dipl.-Ing. Franziska Conrad

QA Verantwortliche, als Teil des Projektteams, für die GMP gerechte Herstellung und analytische Testung mehrerer Produkte Hygiene und Enviromental Monitoring Spezialist des Standorts Zofingen Abweichungs- Änderungs- CAPA- und Reklamationsmanagement Koordinierung der Kontrolle der Herstellungsprotokolle, der Prüfung der Spezifikationskonformität und anschließende Chargenfreigabe Begleitung von Kunden und Behördenaudits

Leitung und Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems im Bereich Technical Service Entwicklung und Nutzung eines Planungs- und Steuerungssystems für das Mitarbeitertraining zu Qualitäts- und Sicherheitsthemen Bewertung der Prozessabläufe bezüglich qualitätsrelevanter Aktionen

Sicherstellung der Compliance der Chargenanmeldung zur Chargenfreigabe durch die zuständigen Behörden Sicherstellung der Compliance der Chargenfreigabe am Standort Dresden Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen und Nebenwirkungsmeldungen am Standort Dresden in enger Zusammenarbeit mit der Globalen QA Complaint Gruppe

Sicherstellung der GMP Compliance aseptischer Prozessabläufe während der Herstellung des monovalenten Spaltvirusbulks, der Formulierung, der Medienherstellung, Reinigung/Sterilisation und Abfüllung/Inspektion von Ampullen und Fertigspritzen

Sicherstellung der GMP Compliance aseptischer Prozessabläufe während der Formulierung, der Medienherstellung, Reinigung/Sterilisation, Abfüllung/Inspektion, Verpackung, Lagerung und Versand von Ampullen und Fertigspritzen

Qualitätsmanagement