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Dipl.-Ing. Franziska Conrad

Angestellt, Responsible Person / Global Quality, Takeda Pharmaceuticals International AG
Zürich, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Assurance
Aseptische Produktion
GMP
Qualitätssicherung
Pharmacovigilance
FDA
Quality Management
Impfstoffe
Enviromental Compliance
Biotechnologie
Change Management
Release Management
Complaint Management
Lean Six Sigma
Inspektion
ISO 13485
GMP Compliance
CAPA
Arzneimittelsicherheit

Werdegang

Berufserfahrung von Franziska Conrad

  • Bis heute

    Responsible Person / Global Quality

    Takeda Pharmaceuticals International AG

  • 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2013 - Juni 2014

    QA Projektmanager

    Siegfried Ltd

    QA Verantwortliche, als Teil des Projektteams, für die GMP gerechte Herstellung und analytische Testung mehrerer Produkte Hygiene und Enviromental Monitoring Spezialist des Standorts Zofingen Abweichungs- Änderungs- CAPA- und Reklamationsmanagement Koordinierung der Kontrolle der Herstellungsprotokolle, der Prüfung der Spezifikationskonformität und anschließende Chargenfreigabe Begleitung von Kunden und Behördenaudits

  • 1 Jahr, Jan. 2012 - Dez. 2012

    Qualitätsmanagementbeauftragte Technical Services

    GSK Biologicals

    Leitung und Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems im Bereich Technical Service Entwicklung und Nutzung eines Planungs- und Steuerungssystems für das Mitarbeitertraining zu Qualitäts- und Sicherheitsthemen Bewertung der Prozessabläufe bezüglich qualitätsrelevanter Aktionen

  • 1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2010 - Dez. 2011

    Manager QA Release & Certification

    GSK Biologicals

    Sicherstellung der Compliance der Chargenanmeldung zur Chargenfreigabe durch die zuständigen Behörden Sicherstellung der Compliance der Chargenfreigabe am Standort Dresden Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen und Nebenwirkungsmeldungen am Standort Dresden in enger Zusammenarbeit mit der Globalen QA Complaint Gruppe

  • 3 Jahre und 7 Monate, Jan. 2007 - Juli 2010

    QA Manager Aseptic & Filling

    GSK Biologicals

    Sicherstellung der GMP Compliance aseptischer Prozessabläufe während der Herstellung des monovalenten Spaltvirusbulks, der Formulierung, der Medienherstellung, Reinigung/Sterilisation und Abfüllung/Inspektion von Ampullen und Fertigspritzen

  • 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2002 - Dez. 2006

    QA GMP Compliance Manager

    GSK Biologicals

    Sicherstellung der GMP Compliance aseptischer Prozessabläufe während der Formulierung, der Medienherstellung, Reinigung/Sterilisation, Abfüllung/Inspektion, Verpackung, Lagerung und Versand von Ampullen und Fertigspritzen

Ausbildung von Franziska Conrad

  • 4 Jahre, Sep. 1998 - Aug. 2002

    Pharmatechnik

    FH Albstadt-Sigmaringen

    Qualitätsmanagement

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Italienisch

    Grundlagen

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