Theresa Auer

Freiberuflich, GxP-Consultant, www.gxp-proconsulting.com
unabhängig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Biotechnologie
Annex 1
Qualifizierung
Validierung
Sterilabfüllung
Media Fills
aseptische Produktion
Upstream- und Downstream Processing
Technologietransfer
Mikrobiologie
Deviation
CAPA und Change Management
Begleitung von Audits
Interim Management
Laborleitung
Hygienemanagement
SOPs Establishment
Training
Audits
Herstellvorschriften
Spezifikationen
Medizinprodukterecht
QA
FDA
Vaccine
Impfstoff
Pharmaindustrie
QMS
Englische Sprache
GDP
Management
Compliance
systemische Arbeitsweise
aktuelles Wissen
Schnittstellenmanagement
Interdisziplinäres Fachwissen
Cellbanking
CCS
QRM
holistic risk assessments
eine schnelle und nachhaltige Arbeitsweise im GMP
Kontaminationskontrolle
Time Management
Mitarbeiterführung
Erfahrung
Interkulturelle Kompetenz
Gespür für das Machbare
Auslandserfahrung
Unternehmerisches Denken
Führung
Interdisziplinäres Arbeiten
Fingerspitzengefühl
problem-solving skills

Werdegang

Berufserfahrung von Theresa Auer

  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit 2020

    GxP-Consultant

    www.gxp-proconsulting.com

    GMP, GLP, GDP, CCS Consulting in der Pharmaindustrie, Herstellung und QA

  • 2019 - 2019

    Managing Director

    Inosolve Consulting GmbH Deutschland

  • 2018 - 2019

    Director Consulting

    Inosolve Consulting Service & Engineering GesmbH

  • 2014 - 2018

    GMP Senior Consultant

    Inosolve Consulting Service & Engineering GesmbH

  • 2011 - 2014

    GMP Consultant

    Inosolve Consulting Service & Engineering GesmbH

    Beratung GMP-Compliance

  • 2008 - 2011

    Leitung Prozessvalidierung / Anlagenqualifizierung

    Baxter AG

  • 2008 - 2011

    Leitung Raumdekontaminationen

    Baxter AG

  • 2007 - 2008

    Validation Specialist

    Baxter AG

  • 2006 - 2007

    Technische Angestellte

    Technisches Büro für Gewässerökologie

  • 2006 - 2006

    Quality Manager

    AGES

  • 2005 - 2006

    Praktikantin, Diplomandin

    LAMBDA GmbH

  • 2003 - 2005

    Bibliotheksmitarbeiterin

    Fachhochschule Wels

  • 2000 - 2002

    Leitende Laborangestellte

    Medizinisches Institut Dr. Beck / Dr. Haider GmbH

  • 1998 - 2000

    Laborantin

    Christ Lacke

Ausbildung von Theresa Auer

  • 2002 - 2006

    Bio- und Umwelttechnik

    Fachhochschule, Wels/OÖ

    Verfahrenstechnik, Biotechnologie

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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