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Franziska Lindner

Bis 2016, Quality Assurance Assistant Distribution Platform FRA, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualifizierung
Validierung
Gerätebetreuung
Freigabeuntersuchung an Arzneimittelchargen
Dokumentation nach GMP und Verwaltung
Erstelllen von SOP's und Prüfanweisung
Methodenentwicklung/ Programmieren von Messabläufe
Erfahrung bei Audits und Inspektionen
Betreuung und Schulung neuer Mitarbeiter
Distribution Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Franziska Lindner

  • 2 Jahre und 6 Monate, März 2014 - Aug. 2016

    Quality Assurance Assistant Distribution Platform FRA

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Distribution Compliance und Technical Compliance

  • 7 Jahre und 11 Monate, Apr. 2006 - Feb. 2014

    Quality Control Technician SFD

    Sanofi-Aventis

    Gerätebetreuung; Qualifizierung verschiedener Gerätetypen; Programmieren von Messabläufen an Geräten (Methodenentwicklung); Validierungen von Prüfmethoden; erste Erfahrung in CS- Anbindung und Validierung; Wareneingangsprüfung von freigaberelevanten Prüfungen an Arzneimittelchargen; Erstellung von SOP’s und Arbeitsanweisungen; Schulung von Mitarbeitern; GMP gerechte Dokumentation und Verwaltung;Ergebniserfassung, Deviation und Change Control in SAP/R3;Erste Erfahrung bei Abläufen von Inspektionen und Audits

  • 5 Monate, Nov. 2005 - März 2006

    Laborhelferin über Personaldienstleister

    Sanofi-Aventis

    Koordination und Bereitstellung von Arzneimittel/ Medizinprodukten nach Eingang; Durchführung von freigaberelevanten Prüfungen an Arzneimittelchargen; GMP gerechte Dokumentation; Ergebniserfassung in SAP/R3

  • 2 Jahre und 8 Monate, Sep. 2002 - Apr. 2005

    Laborhelferin über Personaldiensleiter

    Procter & Gamble

    Rekrutierung, Betreuung und Organisation von Testpersonen und Studien im Bereich BabyCare Diapers; Vorbereitung der Daten zur Analyse; Untersuchung von Return Pads; Labortätigkeiten (u.a. Zwick) nach GLP; Herstellung von Prototypen

Ausbildung von Franziska Lindner

  • 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2010 - Juli 2014

    Chemie, Labortechniker

    Fachschule für Technik Paul-Ehrlich-Schule

  • 2000 - 2002

    Abteilung Chemisch- technische Assistentin

    Staatlich Gewerbliche Schulen Gotha

    Umweltanalytik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Grundlagen

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