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Rebekka Strauß

Selbstständig, Geschäftsführende Gesellschafterin, GxPower GmbH
Kirchzarten, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computerized System Validation (CSV)
Risk & Compliance Management
Quality Management & Quality Assurance
Computer System Validierung (CSV)
Validierung / Qualifizierung
Validierungsdokumentation
GxP Compliance
Data Governance / Data Integrity
Inspection Readiness
IT-Compliance
IT-Infrastruktur-Qualifizierung
Softwarevalidierung
Hardware-Qualifizierung
System Development Life Cycle (SDLC)
Lastenheft / Pflichtenheft
Anforderungsmanagement (Requirements & Usability E
URS / FRS / Valplan / Valreport
Risikomanagement
FMEA
DQ / IQ / OQ / PQ
Pharma / Biopharma / Medizintechnik
GAMP / GxP / cGxP
EU / FDA / CFR / ICH / WHO
ISO 13485
IEC 62304
IVDD / IVDR / MDD /MPG
Prozessanalyse und -optimierung
Projektmanagement
Qualitätsmanagement Softwareprodukte Medizintechni
(Software)qualitätssicherung / -tests
e-Compliance Management
ERES
Excel-Validierung
Automatisierte Systeme
Laborgeräte/produktionsnahe Anlagen
SAP / EDMS / Track&Trace
LIMS / MES / PasX / TrackWise
Softwarearchitektur
Datenbankarchitektur
Datenbankdesign /-entwurf
Freelancing
Consulting
Coaching
Durchführung von Schulungen
ISTQB CTFL

Werdegang

Berufserfahrung von Rebekka Strauß

  • Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2020

    Senior CSV Consultant

    GxPower GmbH

    Validierung/Qualifizierung, IT-Infrastrukturqualifizierung, Risiko- & Compliance Management, Requirements Engineering

  • Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2020

    Geschäftsführende Gesellschafterin

    GxPower GmbH

  • 7 Jahre und 4 Monate, Sep. 2013 - Dez. 2020

    Senior CSV Consultant

    SteamNet GbR & GxPower GmbH

  • 10 Jahre und 8 Monate, Mai 2010 - Dez. 2020

    Gesellschafterin

    SteamNet GbR

    IT-Consulting

  • 1 Monat, Juni 2013 - Juni 2013

    Dozentin ECDL Modul 5 - Datenbanken

    alfatraining

    Europäischer Computerführerschein (European Computer Driving Licence), Lehrmodul 5: Umgang mit Datenbanken, MS Access 2010

  • 5 Monate, Apr. 2012 - Aug. 2012

    Quality Engineer Aviation

    INFORM GmbH

    IT-Qualitätssicherung Schwerpunkt Support eines integrierten Airport-Ressourcen-Managementsystems

  • 9 Jahre und 8 Monate, Sep. 2000 - Apr. 2010

    Systemadministratorin, Softwareentwicklerin

    WTI GmbH

Ausbildung von Rebekka Strauß

  • Anwendungsentwicklung

    Fachinformatikerin

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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