Rebekka Strauß

Selbstständig, Geschäftsführende Gesellschafterin, GxPower GmbH

Kirchzarten, Germany

About me

Ich bin nicht mehr in Xing aktiv. Nachrichten werden daher nicht mehr beantwortet. Kontaktieren Sie mich bitte über die Angaben in meinem Profil (ganz nach unten scrollen) oder schauen Sie auf unsere Webseite unter https://gxpower.eu nach.

Skills

Computerized System Validation (CSV)
Risk & Compliance Management
Quality Management & Quality Assurance
Computer System Validierung (CSV)
Validierung / Qualifizierung
Validierungsdokumentation
GxP Compliance
Data Governance / Data Integrity
Inspection Readiness
IT-Compliance
IT-Infrastruktur-Qualifizierung
Softwarevalidierung
Hardware-Qualifizierung
System Development Life Cycle (SDLC)
Lastenheft / Pflichtenheft
Anforderungsmanagement (Requirements & Usability E
URS / FRS / Valplan / Valreport
Risikomanagement
FMEA
DQ / IQ / OQ / PQ
Pharma / Biopharma / Medizintechnik
GAMP / GxP / cGxP
EU / FDA / CFR / ICH / WHO
ISO 13485
IEC 62304
IVDD / IVDR / MDD /MPG
Prozessanalyse und -optimierung
Projektmanagement
Qualitätsmanagement Softwareprodukte Medizintechni
(Software)qualitätssicherung / -tests
e-Compliance Management
ERES
Excel-Validierung
Automatisierte Systeme
Laborgeräte/produktionsnahe Anlagen
SAP / EDMS / Track&Trace
LIMS / MES / PasX / TrackWise
Softwarearchitektur
Datenbankarchitektur
Datenbankdesign /-entwurf
Freelancing
Consulting
Coaching
Durchführung von Schulungen
ISTQB CTFL

Timeline

Professional experience for Rebekka Strauß

  • Current 3 years and 7 months, since Nov 2020

    Senior CSV Consultant

    GxPower GmbH

    Validierung/Qualifizierung, IT-Infrastrukturqualifizierung, Risiko- & Compliance Management, Requirements Engineering

  • Current 3 years and 7 months, since Nov 2020

    Geschäftsführende Gesellschafterin

    GxPower GmbH

  • 7 years and 4 months, Sep 2013 - Dec 2020

    Senior CSV Consultant

    SteamNet GbR & GxPower GmbH

  • 10 years and 8 months, May 2010 - Dec 2020

    Gesellschafterin

    SteamNet GbR

    IT-Consulting

  • 1 month, Jun 2013 - Jun 2013

    Dozentin ECDL Modul 5 - Datenbanken

    alfatraining

    Europäischer Computerführerschein (European Computer Driving Licence), Lehrmodul 5: Umgang mit Datenbanken, MS Access 2010

  • 5 months, Apr 2012 - Aug 2012

    Quality Engineer Aviation

    INFORM GmbH

    IT-Qualitätssicherung Schwerpunkt Support eines integrierten Airport-Ressourcen-Managementsystems

  • 9 years and 8 months, Sep 2000 - Apr 2010

    Systemadministratorin, Softwareentwicklerin

    WTI GmbH

Educational background for Rebekka Strauß

  • Anwendungsentwicklung

    Fachinformatikerin

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Interests

Wirtschaftspsychologie
Geschichte und Wirtschaftspolitik

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