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Rebekka Strauß

arbeitet von zu Hause. 🏡

Owner, CEO und Senior CSV Consultant, GxPower GmbH

Breitnau, Germany

Skills

Computerized System Validation (CSV)
Risk & Compliance Management
Quality Management & Quality Assurance
Computer System Validierung (CSV)
Validierung / Qualifizierung
Validierungsdokumentation
GxP Compliance
Data Governance / Data Integrity
Inspection Readiness
IT-Compliance
IT-Infrastruktur-Qualifizierung
Softwarevalidierung
Hardware-Qualifizierung
System Development Life Cycle (SDLC)
Lastenheft / Pflichtenheft
Anforderungsmanagement (Requirements & Usability Engineering)
URS / FRS / Valplan / Valreport
Risikomanagement
FMEA
DQ / IQ / OQ / PQ
Pharma / Biopharma / Medizintechnik
GAMP / GxP / cGxP
EU / FDA / CFR / ICH / WHO
ISO 13485
IEC 62304
IVDD / IVDR / MDD /MPG
Prozessanalyse und -optimierung
Projektmanagement
Qualitätsmanagement Softwareprodukte Medizintechnik
(Software)qualitätssicherung / -tests
e-Compliance Management
ERES
Excel-Validierung
Automatisierte Systeme
Laborgeräte/produktionsnahe Anlagen
SAP / EDMS / Track&Trace
LIMS / MES / PasX / TrackWise
Softwarearchitektur
Datenbankarchitektur
Datenbankdesign /-entwurf
Freelancing
Consulting
Coaching
Durchführung von Schulungen
ISTQB CTFL

Timeline

Professional experience for Rebekka Strauß

  • Current 9 months, since Nov 2020

    CEO und Senior CSV Consultant

    GxPower GmbH

    Validierung/Qualifizierung, IT-Infrastrukturqualifizierung, Risiko- & Compliance Management, Requirements Engineering

  • Current 11 years and 3 months, since May 2010

    Senior CSV Consultant

    SteamNet GbR

    IT-Consulting

  • 1 month, Jun 2013 - Jun 2013

    Dozentin ECDL Modul 5 - Datenbanken

    alfatraining

    Europäischer Computerführerschein (European Computer Driving Licence), Lehrmodul 5: Umgang mit Datenbanken, MS Access 2010

  • 5 months, Apr 2012 - Aug 2012

    Quality Engineer Aviation

    INFORM GmbH

    IT-Qualitätssicherung Schwerpunkt Support eines integrierten Airport-Ressourcen-Managementsystems

  • 9 years and 8 months, Sep 2000 - Apr 2010

    Systemadministratorin, Softwareentwicklerin

    WTI GmbH

Educational background for Rebekka Strauß

  • Anwendungsentwicklung

    Fachinformatikerin

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Wants

Kunden
Partner
Netzwerke
fachlichen Austausch

Interests

Wirtschaftspsychologie
Geschichte und Wirtschaftspolitik

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