Georg Koca

ist offen für Projekte. 🔎

Bis 2022, Selbstständiger Projektingenieur, Selbstständig
Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risk Analysis
GMP-Richtlinien
Validation
SOP
CSV
Automatisierung

Werdegang

Berufserfahrung von Georg Koca

  • Bis heute 3 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2022

    Selbstständiger Projektingenieur

    Georg Koca e.U.

    Wacker BV Amsterdam (via Chemgineering); Unterstützung Automatisierung (01/2023 – 04/2023) >Erstellung von Qualifizierungstests und Traceabilty Matrizen für ein Emerson Delta V Leitsystem /Monitoringsystem SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH; CSV (04/2022 – 01/2023) >Durchführung der CSV der ERP System Aktualisierung ProALPHA und des zugehörigen Änderungsantrages

  • 1 Jahr und 3 Monate, Nov. 2020 - Jan. 2022

    Selbstständiger Projektingenieur

    Selbstständig

    MSD AH Danube Biotech GmbH Krems; Unterstützung Automatisierung & QA (11/2020 – 01/2022) >Erstellung Zwischenberichte Leitsystemvalidierung inkl. Inventardokumente >Begleitung der Change Control Adaption in der Frühphase / Mediensimulation / PV >Mitarbeit bei der Überführung in GMP gerechtes Konfigurationsmanagement Boehringer Ingelheim RCV ; Inbetriebnahme LSCC (01-03/2021) >Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Reinraumdekontaminationen mittels Peressigsäurevernebelung

  • 2 Jahre und 5 Monate, Juli 2018 - Nov. 2020

    Senior Projektingeneur

    Chemgineering Austria GmbH

    MSD AH Danube Biotech GmbH Krems; QA Unterstützung (04/2019 – 11/2020) >Unterstützung aller GMP relevanten Projekttätigkeiten für den bakteriellen Antigenbereich BACTO durch alle Projekphasen (DQ/Inbetriebnahme/Qualifizierung Validierung) für alle Gewerke (Räume, Prozessequipment, Automatisierung, Reinstmedien) TAKEDA Linz ; QK Unterstützung 08/2018 – 04/2019 Beschaffung /Qualifizierung Durchflusszytometer und Biostatistiksoftware sowie Aggregometer; Requalifizierung LSC

  • 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2017 - Juni 2018

    QA Validation

    Pfizer Manufacturing Austria GmbH

    QS in den Bereichen: Laborequipment, Reinräume und LF Bereiche, Computerisierte Systeme und Datenintegrität Lokale Implementierung von Corporate Standards; Implementierung eines elektronischen Archives; Erstellung Validierungskapitel APQR

  • 6 Monate, Nov. 2016 - Apr. 2017

    SGU - Sicherheitsingenieur / HSE Specialist

    ebswien hauptkläranlage Ges.m.b.H.

    Erstellung von gesetzeskonformen Arbeitsplatzevaluierungen in der Rechtsdatenbank; Erstellung von Sicherheitskonzepten zur Reduktion von Arbeitsunfällen; Erstellung eine systematischen Arbeitsunfallanalyse; Prüf- und Kontrolltätigkeiten; Issuing of a HSE Hazard Asassment according to austrian OHS laws; Development of a state of the art safety concept in specif areas ; methodical analysis of working incidents; Inspection duties

  • 4 Jahre und 3 Monate, Aug. 2012 - Okt. 2016

    QA Validation

    BAXTER/Baxalta/Shire

    Lokaler Quality Fachexperte für Qualifizierungen/Validierungen Bereich Prozessequipment, Kalibrierung, Sterilisation, Analysengeräte QA Repräsentant beim Genetherapieprojekt QA Repräsentant bei shutdown Projekten System Vertreter bei Behördenaudits

  • 2 Jahre und 5 Monate, Dez. 2003 - Apr. 2006

    Labortechniker

    Baxter in Österreich

    Entwicklung und Durchführung von Zellkultur- und Immunologischen Assays für die Lupus Erythematodes und Alzheimer Produkterforschung von IGG Präparaten Durchführung von Immunogenitätsstudien für Investigativ- und Marktprodukteprodukte (Multibead Assay) Mitarbeit an durchflusszytometrischen Studien

  • 3 Jahre und 9 Monate, Okt. 1999 - Juni 2003

    Labortechniker

    Medizinische Universität Wien

    Durführung von Stoffwechselexperimenten inklusive Versuchstierverwaltung Durchführung und Optimierung von Fettsäurebestimmungen mittels GC-MS

Ausbildung von Georg Koca

  • 7 Jahre und 1 Monat, März 2005 - März 2012

    Technische Chemie

    Technische Universität Wien

  • 6 Jahre und 10 Monate, Sep. 1990 - Juni 1997

    Biochemie, Biotechnologie und Gentechnik

    HBLVA fuer chemische Industrie; Wien 17 Rosensteingasse

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

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