Dipl.-Ing. Gomina. Sawé COFFI

Angestellt, Qualität Assurance Validation Specialist, Thermo Fisher Scientific
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

CAPA-management
Lieferentenqualifizierung und Bewertung
Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
Prüf-und Analyseverfahrung
Pharma und Biotechnologie
Unterstützung der Sachkundigen Person
Freigabe von Wirkstoffen sowie Arzneimitteln
Chargendokumentation (Batch Record Review)
Durchführung und Dokumentation von Schulungen
Aktualisierung von PQR/ APR
GxP (GMP GHP GLP)
Verfahrenstechnik
Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung von Medizini
Qualitätsmanagement
Projektmanagement
Pharmaceutical Formulation
Biomedizinische Technik
Pharma-Forschung
EDV kenntnisse
Chemietechnik
Health Safety Environement
REACH kenntnisse
Produktion
Audit
ISO 9000
Strukturierte Arbeitsweise
Selbständig sowie Teamfähig
Motivation

Werdegang

Berufserfahrung von Gomina. Sawé COFFI

  • Current 4 years and 9 months, since Sep 2021

    Qualität Assurance Validation Specialist

    Thermo Fisher Scientific
  • 2 years and 1 month, Jul 2019 - Jul 2021

    Mitarbeiter Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement

    GHA Arzneimittel-Lohnhersteller (CMO)

    Pharmaindustrie

  • 1 year and 4 months, Nov 2017 - Feb 2019

    Mitarbeiter Qualitätskontrol und Qualitätssicherung

    Aspen Bad Oldesloe GmbH
  • 4 months, Aug 2017 - Nov 2017

    Trainee

    Aspen Bad Oldesloe GmbH

    Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung von Arzneimitteln. Projektmangement & Qualitätsmanagement.

  • 7 years and 2 months, Oct 2009 - Nov 2016

    Pharmazeutische Produkte Formulation ,Qualitätssicherung/Qualitätsmangement

    Pharma-Biotechnologisches Labor

    Zu meinem Aufgabenbereich zählten unter anderem die Formulation, der Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und biotechnologischen Produkten in verschiedenen Produktionsphasen. Die Qualitätsbeanstandungen sowie die Produktqualität im Rahmen der gesetzlichen und technischen Richtlinien steht auch im meiner Tätigkeit.

Ausbildung von Gomina. Sawé COFFI

  • 6 months, Jan 2019 - Jun 2019

    Klinisches Monitoring

    Pharmaakademie

    ICH-GCP; kliniche Studie, QM, Projekt-management.

  • 1 year and 9 months, Oct 2010 - Jun 2012

    Wirtschaftsingenieurwesen/ Chemietechnik

    Universität Benin/ IRGIB-Africa

    Verfahrenstechnik für Herstellung, Prüf-und Analyseverfahren im Bereich Pharma- Biotechnologien, Chemietechnik und Biomedizinische Technik

  • 2 years and 11 months, Oct 2007 - Aug 2010

    Wirtschaftsingenieurwesen/Chemietechnik

    Universität Benin\IRGIB-Africa

    Verfahrenstechnik für Herstellung, Prüf-und -Analyseverfahren, im Bereich Pharma-Biotechnologie, Chemietechnik und Biomedizinische Technik.

Sprachen

  • French

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

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