Gowthami Jagannath
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gowthami Jagannath
Verification, preparation and MRP & DCP submission of variations and renewal documentation for European marketing authorizations using tools such as CESP, Docubridge and SAGE. Administrative and specialist support of molecule manager for complex variations. Maintenance of regulatory data and documentation in corresponding databases Communication with European health authorities Self-reliant variation planning and tracking in SAP Implementation for global Projects and Initiatives
- 3 Jahre und 4 Monate, Dez. 2014 - März 2018
Senior Clinical Process Associate
IQVIA - Quintiles and IMS Health are now IQVIA
Customization, Adaptation, Amendment: Total ICFs Customized, Adapted, Amended: 400+, Subject Matter Expert for ICF, country guidance requirements ,Interface with Regulatory start up lead &local regulatory start up ,Total Clinical Trial Submissions Reviewed and Quality Checked:800+ ,Essential Data Pack,FDA 1572 ,Clinical Trial Application ,Informed Consent Forms ,Review and Upload: Electronic Trial Master Filing ,Service Level Agreement (SLA) ,Review & QC check,Clinical Trial Mngt Sys(CTMS).
Ausbildung von Gowthami Jagannath
- 2 Jahre, Juni 2012 - Mai 2014
Masters in Biotechnology
Vellore Institute of Technology (VIT)
Biotechnology
Sprachen
Deutsch
Grundlagen
Englisch
Fließend
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