Silke Sieger

Bis 2005, Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs, Stockert GmbH
Freiburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Reach
RoHS / China RoHS
Erfahrungen als QMB
Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten
Qualitätsmanagement nach ISO 13485
Conflict Minerals
FDA
Projektmanagement
Medical Device Regulation
Internationale Zulassungen
Unweltmanagement
ISO 14001
MDR 2017/745
ISO 9001
UDI

Werdegang

Berufserfahrung von Silke Sieger

  • Current 11 years and 9 months, since Oct 2014

    Regulatory Affairs Specialist

    Stockert GmbH

    Weltweite Zulassung von Medizinprodukten und deren Aufrechterhaltung, Richtlinien- und Normenrecherche, Prozessbeschreibungen, Erstellung der Dokumentation für Produktzulassungen und Abwicklung der Zulassung mit den entsprechenden Behörden. Planung und Durchführung des Material Compliance Management

  • 2 years and 3 months, Aug 2012 - Oct 2014

    Qualitätsmanagement

    Stockert GmbH

  • 1 year and 1 month, Aug 2011 - Aug 2012

    Elternzeit

    Elternzeit @ Home

  • 3 years and 8 months, Jan 2008 - Aug 2011

    Umweltmanagementbeauftragte

    Stockert GmbH

    Einführung und Pflege des Umweltmanagementsystem nach ISO 14001.

  • 1 year and 1 month, Jan 2007 - Jan 2008

    Elternzeit

    Elternzeit @ Home

  • 1 year and 4 months, Oct 2005 - Jan 2007

    Qulitätsmanagementbeauftragte

    Stockert GmbH

    Qualitätsmanagementbeauftragte

  • 5 years and 1 month, Sep 2000 - Sep 2005

    Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs

    Stockert GmbH

    Weltweite Zulassung von Medizinprodukten und deren Aufrechterhaltung, Richtlinien- und Normenrecherche, Prozessbeschreibungen, Erstellung der Dokumentation für Produktzulassungen und Abwicklung der Zulassung mit den entsprechenden Behörden, durchführen interner Audits

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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