Silke Sieger

Bis 2005, Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs, Stockert GmbH
Freiburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Reach
RoHS / China RoHS
Erfahrungen als QMB
Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten
Qualitätsmanagement nach ISO 13485
Conflict Minerals
FDA
Projektmanagement
Medical Device Regulation
Internationale Zulassungen
Unweltmanagement
ISO 14001
MDR 2017/745
ISO 9001
UDI

Werdegang

Berufserfahrung von Silke Sieger

  • Bis heute 10 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2014

    Regulatory Affairs Specialist

    Stockert GmbH

    Weltweite Zulassung von Medizinprodukten und deren Aufrechterhaltung, Richtlinien- und Normenrecherche, Prozessbeschreibungen, Erstellung der Dokumentation für Produktzulassungen und Abwicklung der Zulassung mit den entsprechenden Behörden. Planung und Durchführung des Material Compliance Management

  • 2 Jahre und 3 Monate, Aug. 2012 - Okt. 2014

    Qualitätsmanagement

    Stockert GmbH

  • 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2011 - Aug. 2012

    Elternzeit

    Elternzeit @ Home

  • 3 Jahre und 8 Monate, Jan. 2008 - Aug. 2011

    Umweltmanagementbeauftragte

    Stockert GmbH

    Einführung und Pflege des Umweltmanagementsystem nach ISO 14001.

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2007 - Jan. 2008

    Elternzeit

    Elternzeit @ Home

  • 1 Jahr und 4 Monate, Okt. 2005 - Jan. 2007

    Qulitätsmanagementbeauftragte

    Stockert GmbH

    Qualitätsmanagementbeauftragte

  • 5 Jahre und 1 Monat, Sep. 2000 - Sep. 2005

    Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs

    Stockert GmbH

    Weltweite Zulassung von Medizinprodukten und deren Aufrechterhaltung, Richtlinien- und Normenrecherche, Prozessbeschreibungen, Erstellung der Dokumentation für Produktzulassungen und Abwicklung der Zulassung mit den entsprechenden Behörden, durchführen interner Audits

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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