Günther Klebes

Selbstständig, Berater/Auditor, Schwerpunkt Medizinprodukte-Software
Weisendorf, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Audit
Qualitätsmanagement
QM-Beratung
Konformitätsprüfung
DiGA
Anforderungsmanagement
Requirements Management
Requirements Engineering
Änderungsmanagement
Change Request Management
Risikomanagement
Testmanagement
Qualitätssicherung
Prozessoptimierung
Produktvalidierung
Tool-Validierung
Validierung
Prozessvalidierung
Werkzeugvalidierung
Validierung von Produktionsanlagen
Computer System Validation
V-Modell
Werkzeugevaluierung
sicherheitskritische Systeme
Pharmazie
Prozesskonformität
MPG
FDA 21 CFR 820
FDA 21 CFR 11
ISO 13485
ISO 14971
IEC 62304
ISO 9001
ISO 14001
Medizinproduktegesetz
GAMP 5
FDA-Konformität
modellbasierter Test
MBT
modellzentrierter Test
Projektmanagement
Projektsteuerung
Projektcontrolling
Earned Value
Business Development
ISO 19011
KI im Prozess
Im Feld weiterlerndende KI
Führungserfahrung
Selbstständigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Günther Klebes

  • Current 2 years and 5 months, since Jan 2024

    Stellvertretender Leiter

    VDI-Fachausschuss "Software in der Medizintechnik"

  • Current 5 years and 2 months, since Apr 2021

    Berater/Auditor, Schwerpunkt Medizinprodukte-Software

    ---

  • Current 7 years and 7 months, since Nov 2018

    Mitlglied

    ICPMSB

  • Current 16 years and 6 months, since Dec 2009

    Mitglied

    VDI-Fachausschuss "Software in der Medizintechnik"

  • 2 years and 4 months, Dec 2018 - Mar 2021

    Geschäftsbereichsleiter "Qualitätssicherung & Prozesse" / Berater

    sepp.med gmbh
  • 11 years and 4 months, Aug 2007 - Nov 2018

    Abteilungsleiter/Berater

    sepp.med GmbH
  • 1 year and 10 months, Nov 2005 - Aug 2007

    Projektmanager

    sepp.med GmbH
  • 9 years and 8 months, Apr 1996 - Nov 2005

    Projektleiter

    sepp.med GmbH
  • 2 years and 9 months, Jul 1993 - Mar 1996

    Projektleiter

    S.E.P.P. GmbH

  • 4 years, Jul 1989 - Jun 1993

    Gruppenleiter

    S.E.P.P. GmbH

  • 6 years and 5 months, Feb 1983 - Jun 1989

    Entwickler

    S.E.P.P. GmbH

Ausbildung von Günther Klebes

  • 5 years and 6 months, Oct 1977 - Mar 1983

    Informatik

    Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 21 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z