Harald Schindler

Leitung der Herstellung von Biotech-Produkten (Probiotika, Proteine) gemäß AMWHV §12/§13(8). Verantwortung für Fermentation und Proteinaufreinigung unter GMP-Bedingungen. Implementierung von SOPs und Qualitätssystemen zur Sicherstellung von Produktqualität, Compliance und Arbeitssicherheit. Enge Zusammenarbeit mit Qualität und Technik sowie Förderung einer proaktiven Produktionskultur durch Kommunikation und Schulung.

Als Verantwortlicher für Produktion und Qualitätssicherung mikrobiologischer Schnelltests leitete ich Standort und Reagenzienfertigung mit Fokus auf Personal-, Budget- und Investitionsplanung. Durch Prozessoptimierungen, Automatisierung und den Einsatz digitaler Tools (Dynamic Work Design) steigerte ich die Effizienz und stellte ISO-, GMP- sowie Arbeitsschutz-Compliance sicher. Zudem förderte ich eine kooperative, entwicklungsorientierte Führungskultur.

Ich verantwortete Qualitätssysteme in der Wirkstoffsynthese unter Einhaltung internationaler GMP- und FDA-Standards. Dabei leitete ich Validierungs- und Qualifizierungsprojekte, inklusive SAP-Systemvalidierungen, und begleitete FDA-Inspektionen erfolgreich ohne Beanstandung. Durch die Entwicklung effizienter Change- und Deviation-Prozesse sowie die Mitarbeit in internationalen QA-Boards stärkte ich ein agiles und transparentes Qualitätsmanagementsystem.

Ich leitete internationale Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in der Pharmaindustrie (DACH, Benelux) und verantwortete GAP-Analysen, Audits sowie Risikoanalysen. Neben der Erstellung von Validation Master Plans und Reinigungsvalidierungen plante und steuerte ich Personal und Budget großer Projekte. Zudem unterstützte ich FDA- und GMP-Inspektionen, führte Prozess- und Anlagenvalidierungen durch und begleitete technische Angebote sowie die Akquise im Life-Science-Bereich.

Ich führte Gefährdungsbeurteilungen durch und bewertete chemische Risiken, um sichere und gesetzeskonforme Produktionsprozesse zu gewährleisten. Zudem unterstützte ich Audits, Inspektionen und behördliche Genehmigungsverfahren. Die Überwachung chemischer Prozesse hinsichtlich Umwelt- und Arbeitssicherheit sowie die Schulung von Mitarbeitenden zu Arbeitsschutz, Umweltschutz und Gefahrstoffhandling zählten zu meinen zentralen Aufgaben.