
Stephan Streif
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stephan Streif
- Leiter der Herstellung gemäß § 12 AMWHV - Verantwortlicher Herstellungsleiter für die optische Kontrolle - Verantwortlich für GMP Compliance, SOPs, MBMRs, Deviations, Change Controls, CAPAs und Lean im Rahmen der Produktion von Injectabilia und Nasalia - Experte bei Inspektionen und Audits für Herstellprozesse und Chargenprotokolle - Fachliche Führung von ca.60 Mitarbeitern - Routine- und Projekttätigkeiten als Herstellungsleitung in der optischen Kontrolle von Injektabilia
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten • Schulen der Mitarbeiter der Prozessgruppe für die pharmazeutische Tätigkeiten • Sicherstellung der zeitgemäßen Umsetzung des Produktionsplans unter Wahrnehmung der rechtlichen Bestimmungen, insbesondere der pharmazeutischen Qualitäts- und HSE-Anforderungen
- 8 Monate, Mai 2017 - Dez. 2017STADA Arzneimittel AG
Masterarbeit im Quality Management /GMP Assistant
Masterarbeit im Quality Assurance Department STADA AG Bad Vilbel. Team Member im Project ICH Q3D ( Elemental Impurities). Erstellen von Risikobewertungen bezüglich ICH Q3D mit anschließender Festlegung der Kontrollstrategie.
Ausbildung von Stephan Streif
- 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2015 - Apr. 2018
Pharmazie / Arzneimittelwissenschaften
Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Masterarbeit bei der STADA AG. Schwerpunkte Studium: - Auffinden, Entwickeln und Optimieren neuer Arzneistoffe - Strategie pharmazeutischer Unternehmen und Markteinführung - Betriebswirtschaftslehre
- 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2014 - Okt. 2015
Biomedizin
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
erfolgreicher Abschluss der Module Immunologie (Note 1,7), Proteinbiochemie und Bioinformatik (Note 1,7) und molekulare und klinische Medizin (Note 1,3) laufende Gesamtnote bis zum 20.10.2015 1,5
- 4 Jahre und 1 Monat, Apr. 2010 - Apr. 2014
Biologie
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Abschluss Bachelor of Science Biologie mit der Gesamtnote sehr Gut (1,5)
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
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