Stephan Streif

Angestellt, Leiter der Herstellung, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Mainz, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmazeutische Technologie
Projektmanagement
Compliance
Lean Management
Optische Kontrolle
Organisationstalent
Implementierung von Prozessen
Qualifizierung von Anlagen
Qualitätssicherung
Risikobewertung
Projektcontrolling
ICH Q3D Expertise
Projektplanung
Qualitätsmanagement
Zuverlässigkeit
Qualitätsrisikomanagement
Risikokontrolle
Teamfähigkeit
Flexibilität
Neugier
offene Persönlichkeit
Engagement
Kontaktfreudigkeit
selbstbewusstes Auftreten
Stressresistenz
Belastbarkeit
Durchsetzungsvermögen
Lernbereitschaft
Audit
Projekte
Kontrolle
Lean Production
Prozess Validierung
Produktion

Werdegang

Berufserfahrung von Stephan Streif

  • Current 6 years, since Jun 2020

    Leiter der Herstellung

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    - Leiter der Herstellung gemäß § 12 AMWHV - Verantwortlicher Herstellungsleiter für die optische Kontrolle - Verantwortlich für GMP Compliance, SOPs, MBMRs, Deviations, Change Controls, CAPAs und Lean im Rahmen der Produktion von Injectabilia und Nasalia - Experte bei Inspektionen und Audits für Herstellprozesse und Chargenprotokolle - Fachliche Führung von ca.60 Mitarbeitern - Routine- und Projekttätigkeiten als Herstellungsleitung in der optischen Kontrolle von Injektabilia

  • 2 years and 1 month, May 2018 - May 2020

    Compliance Experte

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten • Schulen der Mitarbeiter der Prozessgruppe für die pharmazeutische Tätigkeiten • Sicherstellung der zeitgemäßen Umsetzung des Produktionsplans unter Wahrnehmung der rechtlichen Bestimmungen, insbesondere der pharmazeutischen Qualitäts- und HSE-Anforderungen

  • 8 months, May 2017 - Dec 2017

    Masterarbeit im Quality Management /GMP Assistant

    STADA Arzneimittel AG

    Masterarbeit im Quality Assurance Department STADA AG Bad Vilbel. Team Member im Project ICH Q3D ( Elemental Impurities). Erstellen von Risikobewertungen bezüglich ICH Q3D mit anschließender Festlegung der Kontrollstrategie.

Ausbildung von Stephan Streif

  • 2 years and 7 months, Oct 2015 - Apr 2018

    Pharmazie / Arzneimittelwissenschaften

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

    Masterarbeit bei der STADA AG. Schwerpunkte Studium: - Auffinden, Entwickeln und Optimieren neuer Arzneistoffe - Strategie pharmazeutischer Unternehmen und Markteinführung - Betriebswirtschaftslehre

  • 1 year and 1 month, Oct 2014 - Oct 2015

    Biomedizin

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

    erfolgreicher Abschluss der Module Immunologie (Note 1,7), Proteinbiochemie und Bioinformatik (Note 1,7) und molekulare und klinische Medizin (Note 1,3) laufende Gesamtnote bis zum 20.10.2015 1,5

  • 4 years and 1 month, Apr 2010 - Apr 2014

    Biologie

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

    Abschluss Bachelor of Science Biologie mit der Gesamtnote sehr Gut (1,5)

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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