Hilal Bilek

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Project Consultant, Entourage GmbH, Entourage GmbH
Abschluss: Master of Science in Pharma-und Chemietechnik, Beuth Hochschule für Technik Berlin
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Qualitätsdokument
inernationale Kundenbetreuun
Teamfähigjkeit
Erstellen von SOP`s
interne / externe Auditverfahren
Erstellung von GMP relevanten Dokumenten
Service Engineering
Pharmatechnik
CAPA Management
Dokumentation im pharmazeutischen Umfeld
Durchführung Qualifizierung von Anlagen/Equipments
Erstellung Qualifizierungsdokumenten (GMP)
FAT/ SAT
Überprüfung/Genehmigung von Maßnahmen
SAP
Pharmaindustrie
Englische Sprache
Deutsch
QA Engineer
CQV

Werdegang

Berufserfahrung von Hilal Bilek

  • Current 4 years and 3 months, since Mar 2022

    Project Consultant, Entourage GmbH

    Entourage GmbH
  • 7 months, Mar 2019 - Sep 2019

    Transfergesellschaft

    Mentauris GmbH, Bergisch Gladbach

  • 7 years and 3 months, Jan 2012 - Mar 2019

    Service-Ingenieurin

    Unchained Labs Germany GmbH, Berlin ehemals rap.lD Particle Systems GmbH, Berlin

    Weltweite Kundenbetreuung von Produktionsunternehmen aus Pharma- und Automobilindustrie Planung & Organisation von Serviceeinsätzen Erstellung & Aktualisierung von risikobasierten GMP Abnahmedokumenten, Qualifizierungs- und Requalifizierungsdokumenten sowie FAT/SAT Erstellung & Aktualisierung von Arbeitsanweisungen, Wartungs- und Kalibrieprüfprotokollen sowie Gerätehandbüchern Unterstützung der QS bei der Auswertung von Laboranalysen und Berichtserstellung Mitarbeit bei Audits / Inspektion des Firmenlabors

  • 1 year and 7 months, May 2009 - Nov 2010

    Forschungsassistentin

    ---

    Forschungsthema: „Planung und Entwicklung Transdermaler Drug Delivery Systeme“ • Forschung und Erstellung von wissenschaftlichen Studien • Teilnahme an wissenschaftlichen Kongress-, Tagungs- und Konferenzveranstaltungen • Betreuung von Studenten

Ausbildung von Hilal Bilek

  • 4 months, May 2020 - Aug 2020

    Pharma-Experten (GMP)

    Education Factory 4.0, Berlin

    • Regelwerk und Richtlinien zu GMP und GxP von pharmazeutischen Herstellungsbetrieben (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Teil I, II, III und Anhänge, ICH-Q7, ICH-Q9, ICH-Q10, EU-GDP-Leitlinien Teil I und II) • Dokumentation im pharmazeutischen Umfeld • Pharmazeutische Qualitätssysteme • Qualifizierung und Validierung • Pharmalogistik • Abschlussprüfung

  • 1 year and 11 months, Mar 2006 - Jan 2008

    Masterstudium Pharma- und Chemietechnik

    Beuth Hochschule für Technik Berlin

  • 4 years and 5 months, Sep 2001 - Jan 2006

    Diplomstudium Pharma- und Chemietechnik

    Technische Fachhochschule Berlin (TFH Berlin)

  • 4 years, Aug 1997 - Jul 2001

    Biologisch-technische Assistentin (Duales Abitur / Berufsausbildung )

    Lise-Meitner-Schule (OSZ), Berlin Oberstufenzentrum mit Schwerpunkt Chemie, Physik und Biologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Turkish

    C1 (Fließend)

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