Dr. Holger Lass

Verantwortlich für die "Compliance" und des Qualitätssystems am Standort Elberfeld • Organisation von Behördeninspektionen und Ansprechpartner für qualitätsbezogenen Themen und die Nachverfolgung von Aktivitäten, welche aus Inspektione und/oder Audits resultieren • Kontakt für Behörden und Kunden • Organisation von Selbstinspektionen am Standort Elberfeld • Organisation des Abweichungs- und Beschwerdemanagement • Allgemeine Qualtitätssicherung (e.g. GEMBAS, Rundgänge, etc.)

Verntwortlich für “GMP Standards”, “Issue Management & Quality Oversight” am Standort Elberfeld und für die Qualitätssicherung in der Qualitätskontrolle • Organisation des Abweichungs- und Complaintmanagements • Organisation von Selbstinspektionen am Standort • Quality Oversight im Allgemeinen (z.B. GEMBAS, Rundgänge) • Verantwortlicher QA-Manager: Qualitätskontrolle

Verantwortlich für das „Issue Management & Quality Oversight“ am Standort, sowie der QA-seitigen Betreuung der Qualitätskontrolle • Sachkundige Person für erlaubnispflichtige Wirkstoffe • Organisation des Abweichungs- und Complaintmanagements • Organisation von Selbstinspektionen am Standort • Quality Oversight im Allgemeinen (z.B. GEMBAS, Rundgänge) • Verantwortlicher QA-Manager: Qualitätskontrolle

Verantwortlich für die Qualitätskontrolle in der Biotechnologie • Sicherstellung der cGMP-Compliance, sowie der Qualität der Kontrollmethoden • Verantwortlich für die pünktliche Durchführung der Freigabe Analytik • Assessment der pharmazeutischen Qualität • Führung von komplexen, interdisziplinären Projektteams • Fachexperte für Technologietransfers und Comparabilitätsstrategien • Personalmgmt. inkl. Ein-/Ausstellungen, Organisation der Abteilung/Arbeitsprozesse

Verantwortlich für über 4 Mio. € Umsatz und 25 Mitarbeiter als Standortleiter. • Umsatzplanung und Business Development • Personalmanagement inklusive Ein-/Ausstellungen, Planung, Einsatz, Organisation • Organisation der Abteilung und der Arbeitsprozesse • Pflege des Qualitätssystems (GMP) • Investitionsplanung und Umsetzung der Investments • Organisation der Instandhaltung und Wartung des gesamten Standortes • Entwicklung und Pflege des Arbeitssicherheits- und Umweltsys

Verantwortlich für über 6 Mio. € Budget und 40 Mitarbeiter als Mitglied der Geschäftsleitung (Prokurist). Leitung der Abteilung Bioanalytik und Leiter der GLP-Prüfeinrichtung. Stellvertretender Leiter der pharmazeutischen Analytik.

Verantwortlich für über 2 Mio. € Budget und 15 Mitarbeiter als Leiter der Abteilung Bioanalytik und Leiter der GLP-Prüfeinrichtung.

Verantwortlich für die Organisation der Medikation für klinische Studien (Phase I-III)

Verantwortlich für 6 Mitarbeiter als Leiter der LC-MS Gruppe