Dr. Ingeborg Lehrach
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ingeborg Lehrach
- Bis heute 3 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2021Grünenthal GmbH
Project Director Transfer and Integration Management
- 1 Jahr und 4 Monate, Juni 2020 - Sep. 2021Grünenthal GmbH
Associate Project Director Industrialization & Troubeshooting
- 2019 - 2020Grünenthal GmbH
Manager Advanced Technology and Concurrent Engineering | Global Operations
Continous optimization of life cycle management and support of strategic development | Evaluation of innovative manufacturing methods and control strategies to increase process understanding and process robustness | Definition, implementation & maintainence of best practices in Quality by Design | Industrialization of products from licensed products | Analysis of technological information for business case calculations |
Stellv. Leitung der Herstellung Klinikmuster | Evaluierung CMC-relevanter Informationen bei Due Diligences | Fachliche Führung wechselnder Mitarbeiter | Un-/Sterile, flüssige Arzneiformen (intern/extern): Entwicklung inkl. QbD, Klinikmusterherstellung, Registrierungschargen, Vorbereitung Prozessvalidierung und Zulassung | Transdermale/kutane Pflaster (extern): fachliche Projektleitung früher klinischer Phasen (PoC) bis Life Cycle Management | Solida (intern): Entwicklung und Klinikmusterherstellung
Fachliche/disziplinarische Führung fünf technischer Mitarbeiter | Solida (Extrusion, Immediate Release & Extended Release) - Tamper resistant formulations / INTAC Technologie | Transdermale Pflaster: Entwicklungsversuche zur Erhöhung der Missbrauchsresistenz | Projektkoordination/CMC Repräsentanz (internationales, interdisziplinäres Team) Entwicklung konventioneller fester und flüssiger Arzneiformen im Labor- und Pilotmaßstab bis zur Produktionsreife | Klinikmusterherstellung
Fachliche/disziplinarische Führung fünf technischer Mitarbeiter | Spätphasen-Entwicklung und Klinikmusterbereitstellung Phase III für das inzwischen auf dem Markt befindliche Produkt Palexia retard | Erstellung zulassungsrelevanter Entwicklungsberichte für Palexia retard | Vorbereitung der Prozessvalidierung für das inzwischen auf dem Markt befindliche Produkt Palexia Filmtabletten
- 2004 - 2006
Scientific Manager | Laborleitung Pharm. Entwicklung
Sofotec GmbH & Co KG
Fachliche/disziplinarische Führung von drei Mitarbeitern | Galenische Entwicklung inhalativer Arzneiformen (Dry Powder Inhalers) im Labor- und Pilotmaßstab bis zur Produktionsreife | Klinikmusterherstellung
Promotion, Studentenbetreuung
Ausbildung von Ingeborg Lehrach
- 2001 - 2004
Pharmazie
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Pharmazeutische Technologie | Quantitative Röntgendiffraktometrie
- 1996 - 2001
Pharmazie
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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