Iracema Demharter

Produktkontrolle: Qualitätsprüfung aller Produktgruppen nach Worksheet-Vorgaben sowie Überprüfung von Optik, Haptik, Passform, Maßhaltigkeit, Artworks und Farb-Swatches. Dokumentation & System: Systemische Ergebniserfassung im PLM-Tool sowie SAP-Buchungen. Reklamation: Eskalation von Prüfergebnissen an Claim, Segment und Teamleiter.

Einführung eines Reklamationsmanagementsystems mit KVP-Integration in ERP- und CRM-Systeme. ​Anwendung von Qualitätsstandards und der 8D-Methode zur systematischen Problemlösung. ​Koordination der Rezertifizierungsprozesse zur Verlängerung des Status als autorisierter technischer Partner. ​Schulung und Zertifizierung der Mitarbeiterteams in den Zweigstellen. ​Erstellung monatlicher Berichte und Analysen von Bauteilen zur Reduzierung von Wiederholungsprozessen und Lieferantenbelastungen

Implementierung eines neuen integrierten Qualitätsmanagementsystems zur Optimierung interner Prozesse und zur Etablierung klarer Anforderungen an Lieferanten. ​Anwendung von Qualitätstools wie KVP, FMEA und PDCA zur Analyse von Fehlerursachen (auch in Bezug auf Zulieferprodukte und -prozesse). ​Umsetzung der Kundenorientierungspolitik durch enge ​Sicherstellung der Prozessvalidierung durch Auditierung und Bewertung von Lieferanten. ​Durchführung von First-Party- und Second-Party-Audits. ​

Erfolgreicher Abschluss des Forschungsprojekts zur Optimierung von Transplantationsprozessen Resultat: Steigerung der Hornhauttransplantationen um 20% im Bundesstaat. Koordination und Management des interdisziplinären Teams zur Hornhautansprache und -entnahme. Optimierung und Kontrolle der Hornhautlagerung und des Konservierungsmediums (KVP, HACCP, FMEA) Qualifizierung und Validierung von Biosicherheit und Hygiene Vorbereitung von Regulatorischen Audits der Brazilian Health Regulatory Agency

Aufbau und der Ausstattung von Laboren für die Evaluierung und Konservierung von Augengeweben. Erfolgreiche Durchführung des gesamten Akkreditierungs-und Zulassungsprozesses in Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden (ANVISA, SESA, staatliche Transplantationszentrale) Erstellung und Organisation von technischen Handbüchern und SOPs.

Sicherstellung der Qualitätsmanagementsysteme durch Validierung der Prozesse Bewertung der Produkthaltbarkeit und Durchführung erster sensorischer Analysen Planung der Probenahme für externe Laboruntersuchungen und Auswertung der Ergebnisse Implementierung eines kundenorientierten Reklamationsmanagementsystems

Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Implementierung des 5'S-Systems Durchführung von Qualitätskontrollen beim Gerichtsverfahren Konsultation der Verfahrensfristen (Statusbericht) Verfahrensdatenarchivar Implementierung eines digitalen Archivs Informationsverarbeitung

Verantwortung für den gesamten Produktlebenszyklus Aktives Mitglied des Qualitätszirkels und der Krisenmannschaft, GMP-Expertin Erfolgreiche Effizienz- und Qualitätssteigerung durch KVP sowie Reduzierung von Prozessabweichungen mittels HACCP und FMEA Entwicklung/Validierung von Reinigungsverfahren Qualitäts- und Hygienedatenanalyse zur frühzeitigen Problemidentifizierung und CAPA-Analyse Expertise in Verpackungsspezifikationen und Haltbarkeitsbewertung, inklusive Second-Party-Audits bei Lieferanten

(Pflichtpraktikum) Durchführung von physikalisch-chemischen, sensorischen und mikrobiologischen Analyse von Lebensmittel und Rohstoff. Sicherstellen der Anwendung von Methoden der präventiven Qualitätssicherung und Fehlervermeidung

Praktikum im Lebensmittellabor des Staatlichen Instituts von Paraná. Entgegennahme von Proben für die Inspektion. Proben-Vorbereitung sowie allgemeiner Labor-Arbeiten. Durchführung chemisch-physikalischer Untersuchungen von Lebensmittel proben mittels nasschemischer, chromatografischer, photometrischer und spektroskopischer Methoden.