Iris Kissinger

Angestellt, Consultant, Syncwork AG
Karlsruhe, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharma
Validierung computergestützter Systeme
Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- un
GAMP5
21 CFR Part 11
EU GMP Annex 11
Softwaretesting
Datensicherungskonzepte
Kenntnisse von Analytik/Laboranforderungen sowie K
Rückstandsanalytik
GCMS
HPLC
DSGVO
Audit Trail Review
Datenintegrität

Werdegang

Berufserfahrung von Iris Kissinger

  • Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Jan. 2024

    Consultant

    Syncwork AG
  • Bis heute 10 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2015

    Qualitätssicherung

    HHAC Labor Dr. Heusler GmbH

    Validierung von Excel-Spreadsheets, Validierung von computergestützten Systemen analog 21CFRPart11; GAMP 5 Qualifizierung IT-Infrastruktur Datenschutzbeauftragte

  • 13 Jahre und 9 Monate, Juli 2001 - März 2015

    Qualitätssicherung

    Phast GmbH

    Validierung von Excel-Spreadsheets, Validierung von computergestützten Systemen analog 21CFRPart11; GAMP 5; etc. Seit 2009 im Homeoffice.

  • 1999 - 2001

    CTA - Qualitätssicherung

    GUA

    Umwelt- und Lebensmittelanalytik per GC-MS; GC-ECD Statistische Auswertungen; Validierungen Excel-Spreadsheets

  • 1998 - 1999

    CTA

    HHAC

    Arzneimittelanalytik per GC und HPLC Statistische Auswertungen und Beurteilung

  • 1993 - 1998

    CTA

    TZW

    Wasserrückstandsanalytik per GC-MS; GC-FID

  • 1993 - 1993

    CTA

    CLUA-Karlsruhe

    Lebensmittelanalytik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Grundlagen

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