Dipl.-Ing. Thorsten Herdling

Angestellt, Transfer Manager, Merck Group
Darmstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Mehrjährige Erfahrung mit: Prozesssteuerung
-visualisierung
Automatisierung
Qualitätskontrolle
Datensicherungskonzepte
21 CFR Part 11
EU-GMP Annex 11
Qualifizierungsmanagement
Optimierung
Koordinierung Validierungsaktivitäten
PAT
Auditvorbereitung
Durchführungen von Schulungen
AMG
Ph.EUR.
Durchführung von in-line
Methoden
Chemometrie
NIR Chemical Imaging und Mikrowellenresonanz-verfa
Auswertung der Analysendaten mittels Mullti-variat
Design of Experiments (DoE)
stat. Versuchplanung und bildgeben-den Verfahren
Etablierung von Dataminingverfahren zur prozessier
Erarbeitung von Arbeissicherheitsstrategien im Ber
Implementierung von PAT Strategien und Konzepte
sowie zugehöriger Messtechnik im Betrieb/Technikum
Implementierung von cGMP-konformen Analyseverfahre
Qualifizierung von Analytischer Ausrüstung und Anw
Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- un
Fachliche Führung von Praktikanten
Diplomanten sowie Doktoranten
Planung und Umsetzung von Investitionsplänen in Ab
Umfassende Kenntnisse auf dem Gebiet der pharmazeu
sowie der Automatisierungs- und Verfahrenstechnik
Umfassende Kenntnisse auf mehreren Gebieten der an
GC
GC-MS
IR
NIR
NIR-CI Partikelcharakte-risierung
etc.)
Umfassende Kenntnisse der relevanten behördlichen
Erstellung von Prozesssignaturen
Berechung der Prozessparameter von Scale-up und –d

Werdegang

Berufserfahrung von Thorsten Herdling

  • Current 9 years, since Jul 2017

    Transfer Manager

    Merck Group

    Transfer Management Biopharma | Quality Operations

  • 4 years, Jul 2013 - Jun 2017

    QC Manager

    Merck KGaA / Merck Serono

    Laborleitung Stabilitätsmanagement, -untersuchungen, Reinigungs- und Herstellprozessvalidierung, Sonderanalytik, Methodenentwicklung, -validierung

  • 2 years and 7 months, Dec 2010 - Jun 2013

    QC Manager

    Merck Serono

    PAT/QbD Solida Produktion

  • 2 years and 9 months, Apr 2008 - Dec 2010

    PAT Senior Engineer

    Merck Serono

    Ingenieur für pharmazeutische Analytik mit Fokus auf on-line Analytik und Process Analytical Technology (PAT), sowie QbD, MVDA und DoE

  • 4 years and 8 months, Aug 2003 - Mar 2008

    Gruppenleiter

    Phast GmbH

  • 2 years and 10 months, Nov 2000 - Aug 2003

    Projektingenieur

    CENTEC Gesellschaft für Labor- und Prozessmesstechnik mbH

  • 7 months, Apr 2000 - Oct 2000

    Diplomant

    Clariant GmbH

Ausbildung von Thorsten Herdling

  • 8 years and 2 months, Sep 1992 - Oct 2000

    Chemische Technologie/Biotechnologie

    Hochschule Darmstadt, University of applied sciences

    Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Technische Chemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Turkish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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