Thomas Pauly

Angestellt, Practice Lead IT Compliance, DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
Saarbrücken, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computer System Validation
IT-Compliance
Cloud Computing
GMP Compliance
Digitale Validierung
IT Audit
Data Integrity
Risikomanagement
Informationssicherheit
Cyber Security
GAMP5
21 CFR Part 11 / EMA Annex 11
Agile
IT-Management
IT-Projektmanagement
IT-Governance
ERP / SAP / BI
SAP HANA
Manufacturing Execution System
Prozessleitsystem
Automation IT

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Pauly

  • Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2023

    Practice Lead IT Compliance

    DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
  • 2 Jahre und 11 Monate, März 2020 - Jan. 2023

    Manager GxP Compliance & CSV

    DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH

    - Qualifizierung Cloud IaaS-Provider (AWS, MS Azure, SAP Cloud Platform) - IT Validierung von cloud-basierten Systemen - Qualifizierung mobiler Endgeräte und Mobile Device Management-System (MDM) - Überprüfung Datenintegrität und Audit Trail Assessment des SAP Systems (QM, PP)

  • 3 Jahre und 5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2020

    Leiter Computer System Validierung (CSV), Life Sciences

    VESCON Process GmbH

    - CSV und Qualifizierung von optischen Kontrollsystemen, des SCADA-Systems, der Schnittstelle zum MES im Rahmen der Installation und Inbetriebnahme einer Inspektions- und Verpackungslinie - CSV des Prozessleitsystems zur Erzeugung von Reinstmedien sowie der CIP/SIP-Anlage bei einem biotechnologischen Unternehmen - Entwicklung eines Software Development Plans für die agile (SAFe4.0) und GAMP5-konforme Softwareentwicklung für biotechnologische Anlagen; Medizintechnik-Unternehmen Frankreich & USA

  • 5 Jahre und 1 Monat, Aug. 2011 - Aug. 2016

    Global Head of Pharma ERP PMO

    Novartis Pharma AG

    1. IT-Portfoliomanagement und erfolgreiche Durchführung von globalen ERP-Projekten für die Funktionen Manufacturing, Supply Chain und Quality Management 2. Grundlegende Anpassung der ERP-Projektmethodik an geänderte Anforderungen (z.B. GMP, Datenintegrität, CoBIT, Data Privacy, IT Security) und erfolgreiche Einführung 3. Leiter des Project Review Board und Mitglied des Pharma ERP Risk Committee

  • 4 Jahre und 1 Monat, Juli 2007 - Juli 2011

    IT Program Operations Manager, Clinical Development

    Novartis Pharma AG

    1. Program Operations Manager für ein sehr grosses, globales IT-Programm mit den Komponenten Erfassung & Management klinscher Daten, klinisches Data Warehouse, Reporting klinischer Studien sowie Modeling & Simulation. 2. Programm Management, Business Case & Quality Management Plans. 3. Einführung eines Dokumentenmanagement-Systems für Trial Master File-Dokumente (eTMF).

  • 2005 - 2007

    IT-Manager, CIO Office & Klinische IT

    Altana Pharma AG / Nycomed

    1. Implementierung des IT-PMO, inkl. erfolgreicher Einführung der IT-Projektmanagement-Methodik 2. IT-Program Management für ein klinisches IT-Programm mit den Komponenten Datenmanagement, Studienmanagement, klinisches Data Warehouse & Reporting 3. IT-Account Management fuer Altana Pharma Spain & Portugal

  • 2002 - 2004

    Leiter analytisches CRM

    Burda Ciscom (Hubert Burda Media)

    Aufbau und Betrieb der analytischen CRM-Applikationen (Data Warehouse, Data Mining) sowie Leitung eines Teams von Datenanalysten zur Bereitstellung von Datenservices für das Direktmarketing

  • 1997 - 2002

    Projektmanager & IT-Consultant

    Accenture

    Management von ERP, CRM & BI-Implementierungen und IT-Consulting-Projekten für große Telekommunikations- & High Tech-Kunden

  • 1992 - 1997

    IT-Berater, Software-Entwickler

    debis Systemhaus (Daimler)

    Funktionale und technische Spezifikationen sowie Softwareentwicklung in ERP, Data Warehousing & BI Projekten mit Fokus auf Controlling- und Produktions-Prozesse

Ausbildung von Thomas Pauly

  • Wirtschaftsinformatik

    Universität Tübingen

    Wirtschaftsinformatik, Statistik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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